- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00730093
Die Aufnahme von Vitamin B12 bei gesunden Schwangeren
Während der Schwangerschaft verbraucht die Frau mehr Vitamin B12, aber wir wissen nicht, ob dies durch erhöhte Aufnahme geschieht oder ob es sich in die Vitamin-B12-Depots der Frau einfrisst. Ausreichend B-Vitamin ist entscheidend für die normale Entwicklung des Fötus während der Schwangerschaft.
In Dänemark empfiehlt das nationale Gesundheitsamt die Einnahme von Folsäure ab dem Tag der Schwangerschaft bis zur 12. Schwangerschaftswoche, aber es gibt keine Empfehlung für Vitamin B12. Wir werden die Aufnahme von Vitamin B12 mit einem neuen nicht-radioaktiven Test, CobaSorb, messen.
.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jylland
-
Skejby, Jylland, Dänemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die 13. Schwangerschaftswoche +/- 1 Woche (nur für Schwangere)
- Zwischen 20-40 Jahren
- Nordeuropäisch
- abel dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Vitamin B12 innerhalb der letzten 5 Jahre
- tägliche Einnahme von Vitaminen, die mehr als 1 µg Vitamin B12 enthalten
- ansteckende Krankheit
- systemische Krankheit
- täglicher Gebrauch von Medikamenten, die mit Vitamin B12 interferieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: EIN
|
Arm A: Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Vitamin-B12-Aufnahme während der Schwangerschaft, gemessen mit CobaSorb.
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ebba Nexø, Professor, Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BH12008
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