- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00730873
Ztučnělá játra a obstrukční spánková apnoe
7. srpna 2008 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Nealkoholické ztučnění jater je spojeno s obstrukční spánkovou apnoe.
Abnormality jaterních enzymů se mohou zlepšit po trvalém pozitivním tlaku v dýchacích cestách u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Počítačová tomografie může být použita ke kvantifikaci tukových jaterních změn.
Předpokládáme, že kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách může snížit morfologické změny ztučnění jater u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a nealkoholickým ztučněním jater, a že toto snížení může být zřejmé pomocí počítačové tomografie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční spánková apnoe, definovaná jako AHI>5/h
Kritéria vyloučení:
- Konzumace více než 20 gramů alkoholu za 24 hodin
- Známé autoimunitní onemocnění
- Užívání známých hepatotoxických léků
- Anamnéza pozitivní na virovou hepatitidu nebo jiné chronické onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení tukových jaterních změn na počítačové tomografii
Časové okno: Během 1-2 let
|
Během 1-2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšené abnormality jaterních enzymů
Časové okno: Během 1-2 let
|
Během 1-2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 135/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .