- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00730873
Fedtlever og obstruktiv søvnapnø
7. august 2008 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er forbundet med obstruktiv søvnapnø.
Abnormiteter i leverenzymer kan forbedres efter vedvarende positivt luftvejstryk hos patienter med obstruktiv søvnapnø.
Computertomografi kan bruges til at kvantificere fedtleverændringer.
Vi antager, at kontinuerligt positivt luftvejstryk kan reducere morfologiske fedtleverændringer hos patienter med obstruktiv søvnapnø og ikke-alkoholisk fedtlever, og at denne reduktion kan ses ved hjælp af computertomografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv søvnapnø, defineret som AHI>5/t
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af mere end 20 gram alkohol pr. 24 timer
- Kendt autoimmun sygdom
- Brug af kendte hepatotoksiske lægemidler
- Sygehistorie positiv for viral hepatitis eller anden kronisk leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
kontinuerligt positivt luftvejstryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i fedtlever ændringer på computeriseret tomografi
Tidsramme: Inden for 1-2 år
|
Inden for 1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedrede leverenzymer abnormiteter
Tidsramme: Inden for 1-2 år
|
Inden for 1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2008
Først opslået (Skøn)
8. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 135/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .