- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00730873
Stłuszczenie wątroby i obturacyjny bezdech senny
7 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest związana z obturacyjnym bezdechem sennym.
Nieprawidłowości w enzymach wątrobowych mogą ulec poprawie po ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Tomografię komputerową można wykorzystać do ilościowego określenia zmian stłuszczeniowych wątroby.
Postawiliśmy hipotezę, że ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych może zmniejszyć morfologiczne zmiany stłuszczenia wątroby u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i bezalkoholową stłuszczoną wątrobą, i że to zmniejszenie może być widoczne za pomocą tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjny bezdech senny definiowany jako AHI >5/h
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie powyżej 20 gramów alkoholu na dobę
- Znana choroba autoimmunologiczna
- Stosowanie znanych leków hepatotoksycznych
- Wywiad medyczny w kierunku wirusowego zapalenia wątroby lub innej przewlekłej choroby wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja zmian stłuszczeniowych wątroby w tomografii komputerowej
Ramy czasowe: W ciągu 1-2 lat
|
W ciągu 1-2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa nieprawidłowości enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: W ciągu 1-2 lat
|
W ciągu 1-2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby wątroby
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Tłusta wątroba
- Bezdech
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 135/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .