- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00730873
Vette lever en obstructieve slaapapneu
7 augustus 2008 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
Niet-alcoholische leververvetting wordt geassocieerd met obstructieve slaapapneu.
Afwijkingen in leverenzymen kunnen verbeteren na continue positieve luchtwegdruk bij patiënten met obstructieve slaapapneu.
Computertomografie kan worden gebruikt om leververvetting te kwantificeren.
We veronderstellen dat continue positieve luchtwegdruk morfologische leververvetting kan verminderen bij patiënten met obstructieve slaapapneu en niet-alcoholische leververvetting, en dat deze vermindering duidelijk kan worden met behulp van computertomografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zerifin, Israël, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve slaapapneu, gedefinieerd als AHI>5/uur
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van meer dan 20 gram alcohol per 24 uur
- Bekende auto-immuunziekte
- Gebruik van bekende hepatotoxische geneesmiddelen
- Medische geschiedenis positief voor virale hepatitis of andere chronische leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
continue positieve luchtwegdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van leververvetting bij computertomografie
Tijdsspanne: Binnen 1-2 jaar
|
Binnen 1-2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeterde leverenzymafwijkingen
Tijdsspanne: Binnen 1-2 jaar
|
Binnen 1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Lever Ziekten
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Vette lever
- Apneu
- Niet-alcoholische leververvetting
Andere studie-ID-nummers
- 135/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .