- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00730873
Fegato grasso e apnee notturne ostruttive
7 agosto 2008 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
La steatosi epatica non alcolica è associata all'apnea ostruttiva del sonno.
Le anomalie degli enzimi epatici possono migliorare a seguito di una continua pressione positiva delle vie aeree nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno.
La tomografia computerizzata può essere utilizzata per quantificare i cambiamenti del fegato grasso.
Ipotizziamo che la pressione positiva continua delle vie aeree possa ridurre i cambiamenti morfologici della steatosi epatica nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno e steatosi epatica non alcolica, e che questa riduzione possa essere evidente utilizzando la tomografia computerizzata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zerifin, Israele, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apnea ostruttiva del sonno, definita come AHI>5/h
Criteri di esclusione:
- Consumo di più di 20 grammi di alcol per 24 ore
- Malattia autoimmune nota
- Uso di noti farmaci epatotossici
- Anamnesi positiva per epatite virale o altra malattia epatica cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
pressione positiva continua delle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Riduzione dei cambiamenti del fegato grasso sulla tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Entro 1-2 anni
|
Entro 1-2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento delle anomalie degli enzimi epatici
Lasso di tempo: Entro 1-2 anni
|
Entro 1-2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie del fegato
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Fegato grasso
- Apnea
- Malattia del fegato grasso non alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 135/07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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