- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00730873
Fettlever och obstruktiv sömnapné
7 augusti 2008 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Icke-alkoholisk fettleversjukdom är associerad med obstruktiv sömnapné.
Avvikelser i leverenzymer kan förbättras efter kontinuerligt positivt luftvägstryck hos patienter med obstruktiv sömnapné.
Datortomografi kan användas för att kvantifiera förändringar i fettlever.
Vi antar att kontinuerligt positivt luftvägstryck kan minska morfologiska fettleverförändringar hos patienter med obstruktiv sömnapné och alkoholfri fettlever, och att denna minskning kan vara uppenbar med hjälp av datortomografi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv sömnapné, definierad som AHI>5/h
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av mer än 20 gram alkohol per 24 timmar
- Känd autoimmun sjukdom
- Användning av kända hepatotoxiska läkemedel
- Medicinsk historia positiv för viral hepatit eller annan kronisk leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
kontinuerligt positivt luftvägstryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av förändringar i fettlever på datortomografi
Tidsram: Inom 1-2 år
|
Inom 1-2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättrade leverenzymer avvikelser
Tidsram: Inom 1-2 år
|
Inom 1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 135/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .