- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00730873
Fettleber und obstruktive Schlafapnoe
7. August 2008 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung geht mit obstruktiver Schlafapnoe einher.
Anomalien der Leberenzyme können sich bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe nach einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck bessern.
Mithilfe der Computertomographie können Fettleberveränderungen quantifiziert werden.
Wir gehen davon aus, dass ein kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck morphologische Fettleberveränderungen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und nichtalkoholischer Fettleber reduzieren kann und dass diese Verringerung mithilfe der Computertomographie nachgewiesen werden kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- The pulmonary institute, Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obstruktive Schlafapnoe, definiert als AHI > 5/h
Ausschlusskriterien:
- Konsum von mehr als 20 Gramm Alkohol pro 24 Stunden
- Bekannte Autoimmunerkrankung
- Verwendung bekannter hepatotoxischer Medikamente
- Anamnese positiv auf Virushepatitis oder andere chronische Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung von Fettleberveränderungen in der Computertomographie
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Jahren
|
Innerhalb von 1-2 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserte Anomalien der Leberenzyme
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Jahren
|
Innerhalb von 1-2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
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- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
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- Leberkrankheiten
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Fettleber
- Apnoe
- Nicht alkoholische Fettleber
Andere Studien-ID-Nummern
- 135/07
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