- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00732589
SSNB při hemiplegické bolesti ramene (SSNB)
17. listopadu 2009 aktualizováno: Chulalongkorn University
Supraskapulární nervový blok u hemiplegické bolesti ramene.
Účelem této studie je porovnat blok supraskapulárního nervu s terapeutickým ultrazvukem u pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří mají bolesti ramene v ochablé straně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramene je častou komplikací po cerebrovaskulární příhodě. Bylo prokázáno, že hemiplegická bolest ramene negativně ovlivňuje výsledek cévní mozkové příhody. Narušuje zotavení po cévní mozkové příhodě: může způsobit úzkost a omezení aktivit a může výrazně bránit rehabilitaci. Blokáda supraskapulárního nervu Ukázalo se, že je účinný jako analgetikum pro různé indikace, jako je kapsulitida ramene. Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost této techniky ve spojení s rehabilitačním programem ke snížení bolesti ramene u hemiplegických pacientů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Department of physical medicine and rehabilitation, Faculty of medicien, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou, u kterých se rozvine bolest ramene na slabé končetině.
- Dobrý vědomý a schopný získat přístup ke skóre bolesti.
- Žádná anamnéza lékové reakce s xylokainem
- Žádná zlomenina, nádor nebo krevní tendence v anamnéze.
- Ochotný zapsat se ke studiu a podepsat informující souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Blokáda supraskapulárního nervu
|
10 ccm 1% xylokainu, jednou týdně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B
terapeutický ultrazvuk
|
ultrazvuk v oblasti ramene cca 10 min.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VAS skóre bolesti
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
4 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jariya Boonhong, physiatist, unaffiliation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Artralgie
- Bolest ramene
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- Chulalongkorn University (Jiný identifikátor: Chulalongkorn University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .