- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00732589
SSNB nel dolore alla spalla emiplegico (SSNB)
17 novembre 2009 aggiornato da: Chulalongkorn University
Blocco del nervo soprascapolare nel dolore alla spalla emiplegico.
Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco del nervo soprascapolare con l'ecografia terapeutica nei pazienti con ictus che hanno dolore alla spalla nel lato debole.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è una complicanza comune dopo un incidente cerebrovascolare. È stato dimostrato che il dolore alla spalla emiplegico influisce negativamente sull'esito dell'ictus. Interferisce con il recupero dopo l'ictus: può causare angoscia e attività ridotte e può ostacolare notevolmente la riabilitazione. Il blocco del nervo soprascapolare ha dimostrato di essere efficace come analgesico per diverse indicazioni come la capsulite della spalla. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di questa tecnica insieme a un programma di riabilitazione per ridurre il dolore alla spalla nei pazienti emiplegici.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Department of physical medicine and rehabilitation, Faculty of medicien, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus che sviluppano dolore alla spalla a un arto debole.
- Buono cosciente e in grado di accedere al punteggio del dolore.
- Nessuna storia di reazione al farmaco con la xilocaina
- Nessuna storia di frattura, tumore o tendenza al sangue.
- Disponibile ad iscriversi allo studio e firma consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Blocco del nervo soprascapolare
|
10 cc. di 1% xylocaine, una volta alla settimana
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: B
ultrasuoni terapeutici
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ultrasuoni nella zona delle spalle circa 10 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio VAS del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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4 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gamma di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jariya Boonhong, physiatist, unaffiliation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Artralgia
- Dolore alla spalla
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chulalongkorn University (Altro identificatore: Chulalongkorn University)
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