- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00732589
SSNB ved hemiplegiske skuldersmerter (SSNB)
17. november 2009 oppdatert av: Chulalongkorn University
Supraskapulær nerveblokk i hemiplegiske skuldersmerter.
Hensikten med denne studien er å sammenligne supraskapulær nerveblokk med terapeutisk ultralyd hos slagpasienter som har skuldersmerter i svak side.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en vanlig komplikasjon etter en cerebrovaskulær ulykke. Hemiplegiske skuldersmerter har vist seg å påvirke slagutfallet på en negativ måte. Det forstyrrer restitusjonen etter hjerneslag: det kan forårsake plager og reduserte aktiviteter og kan markant hindre rehabilitering. Supraskapulær nerveblokk har vist seg å være effektiv som smertestillende middel for ulike indikasjoner som skulderkapsulitt. Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av denne teknikken sammen med et rehabiliteringsprogram for å redusere skuldersmerter hos hemiplegiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Department of physical medicine and rehabilitation, Faculty of medicien, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagpasienter som utvikler skuldersmerter ved svake lem.
- God bevisst og i stand til å få tilgang til smertescore.
- Ingen historie med legemiddelreaksjoner med xylocain
- Ingen historie med brudd, tumor eller blodtendens.
- Villig til å melde seg på for å studere og tegn informere samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Supraskapulær nerveblokk
|
10 cc. på 1 % xylokain, en gang i uken
Andre navn:
|
Eksperimentell: B
terapeutisk ultralyd
|
ultralyd ved skulderområdet ca 10 min.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
VAS-score for smerte
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevegelsesområde i skulderleddet
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jariya Boonhong, physiatist, unaffiliation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2009
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Artralgi
- Skuldersmerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- Chulalongkorn University (Annen identifikator: Chulalongkorn University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 1 % xylokain
-
University of ManitobaRekrutteringBlefaroptose | PtosisCanada
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaUkjent
-
University of AlbertaFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillFullførtSmerte | Anestesi, lokalForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullført
-
Fayoum University HospitalUkjent
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtTraumeForente stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
University of ThessalyFullført
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvsluttet