- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00732589
SSNB bei hemiplegischen Schulterschmerzen (SSNB)
17. November 2009 aktualisiert von: Chulalongkorn University
Suprascapuläre Nervenblockade bei hemiplegischen Schulterschmerzen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die suprascapuläre Nervenblockade mit therapeutischem Ultraschall bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen, die Schulterschmerzen auf der schwachen Seite haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen sind eine häufige Komplikation nach einem Schlaganfall. Hemiplegische Schulterschmerzen wirken sich nachweislich negativ auf das Ergebnis eines Schlaganfalls aus. Sie beeinträchtigen die Genesung nach einem Schlaganfall: Sie können zu Stress und verminderten Aktivitäten führen und die Rehabilitation deutlich behindern. Blockade des Nervus suprascapularis hat Es hat sich gezeigt, dass es als Analgetikum bei verschiedenen Indikationen wie Schulterkapsulitis wirksam ist. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit dieser Technik in Verbindung mit einem Rehabilitationsprogramm zur Linderung von Schulterschmerzen bei hemiplegischen Patienten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand
- Department of physical medicine and rehabilitation, Faculty of medicien, Chulalongkorn University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten, die Schulterschmerzen an schwachen Gliedmaßen entwickeln.
- Gutes Bewusstsein und Zugriff auf den Schmerzscore.
- Keine Arzneimittelreaktionen mit Xylocain in der Vorgeschichte
- Keine Vorgeschichte von Frakturen, Tumoren oder Blutneigung.
- Bereit, sich zum Studium einzuschreiben und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Blockade des N. suprascapularis
|
10 ccm. einmal pro Woche 1 % Xylocain
Andere Namen:
|
|
Experimental: B
therapeutischer Ultraschall
|
Ultraschall im Schulterbereich ca. 10 Min.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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4 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewegungsumfang des Schultergelenks
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jariya Boonhong, physiatist, unaffiliation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthralgie
- Schulterschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- Chulalongkorn University (Andere Kennung: Chulalongkorn University)
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