- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00732589
SSNB i hemiplegiske skuldersmerter (SSNB)
17. november 2009 opdateret af: Chulalongkorn University
Supraskapulær nerveblok i hemiplegiske skuldersmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne supraskapulær nerveblok med terapeutisk ultralyd hos patienter med slagtilfælde, som har skuldersmerter i svag side.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en almindelig komplikation efter en cerebrovaskulær ulykke. Hemiplegiske skuldersmerter har vist sig at påvirke slagtilfældeudfaldet på en negativ måde. Det forstyrrer restitutionen efter slagtilfælde: det kan forårsage angst og reducerede aktiviteter og kan markant hindre rehabilitering. Supraskapulær nerveblok har vist sig at være effektiv som et smertestillende middel til forskellige indikationer såsom skulderkapsulitis. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af denne teknik sammen med et genoptræningsprogram til at reducere skuldersmerter hos hemiplegiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Department of physical medicine and rehabilitation, Faculty of medicien, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde, der udvikler skuldersmerter ved svage lemmer.
- God bevidst og i stand til at få adgang til smertescore.
- Ingen historie med lægemiddelreaktion med xylocain
- Ingen historie med brud, tumor eller blodtendens.
- Villig til at tilmeldes til at studere og tegn informere samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Supraskapulær nerveblok
|
10 cc. på 1 % xylocain en gang om ugen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B
terapeutisk ultralyd
|
ultralyd ved skulderområdet ca. 10 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS-score af smerte
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jariya Boonhong, physiatist, unaffiliation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2008
Først opslået (Skøn)
12. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2009
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Artralgi
- Skuldersmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- Chulalongkorn University (Anden identifikator: Chulalongkorn University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .