- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00732589
SSNB en dolor de hombro hemipléjico (SSNB)
17 de noviembre de 2009 actualizado por: Chulalongkorn University
Bloqueo del nervio supraescapular en el hombro hemipléjico.
El propósito de este estudio es comparar el bloqueo del nervio supraescapular con el ultrasonido terapéutico en pacientes con accidente cerebrovascular que tienen dolor en el hombro en el lado débil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es una complicación común después de un accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que el dolor de hombro hemipléjico afecta el resultado del accidente cerebrovascular de manera negativa. ha demostrado ser efectivo como analgésico para diferentes indicaciones como la capsulitis de hombro. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de esta técnica junto con un programa de rehabilitación para reducir el dolor de hombro en pacientes hemipléjicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Department of physical medicine and rehabilitation, Faculty of medicien, Chulalongkorn University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular que desarrollan dolor en el hombro en una extremidad débil.
- Buena conciencia y capaz de acceder a la puntuación del dolor.
- Sin antecedentes de reacción al fármaco con xilocaína
- Sin antecedentes de fractura, tumor o tendencia sanguínea.
- Dispuesto a inscribirse para estudiar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Bloqueo del nervio supraescapular
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10 cc. de xilocaína al 1%, una vez a la semana
Otros nombres:
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Experimental: B
ultrasonido terapéutico
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ultrasonido en el área del hombro unos 10 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación EVA de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jariya Boonhong, physiatist, unaffiliation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dolor de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Chulalongkorn University (Otro identificador: Chulalongkorn University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .