Vliv protizánětlivých analgetik na bolest po operaci hallux valgus

Účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a selektivních inhibitorů cyklooxygenázy (Coxibs) na tvorbu kostí a hojení zlomenin jsou již dlouho předmětem diskuse.

K dispozici jsou však omezené údaje u lidí a jsou opodstatněné další prospektivní randomizované studie. Ekman et al studovali v prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studii účinky celekoxibu, selektivního inhibitoru cox-II, na bolest a hojení kostí po operaci páteře. Zjistili signifikantní účinky na snížení bolesti a potřebu opioidních analgetik po operaci, ale neviděli žádné negativní účinky v počtu „neodhojování“ při jednoročním sledování 3.

V podobné prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studii byly pozorovány významné účinky na snížení bolesti a potřebu záchranné analgezie při použití celekoxibu v peroperační multimodální strategii bolesti při rekonstrukci zkřížených vazů a žádné negativní účinky nebyly pozorovány u šesti měsíční sledování síly rekonstruovaného vazu.

Cílem této studie je dále studovat účinky perioperačního použití etorikoxibu, selektivního inhibitoru cox-II (Coxibs), v prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studii na hojení kostí, bolest a potřebu záchranné analgezie u pacientů podstupující elektivní operaci Hallux Valgus standardizovanou operační technikou včetně osteotomie metatarsale I a excize exostózy.

Populace studie 100 fyziologický stav Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) 1-2 pacienti plánovaní na elektivní operaci hallux valgus (HV)

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin, v každé bude 50 pacientů;

1. etorikoxib 90 mg jednou denně x 5
2. tramadol 100 mg dvakrát denně x 5

Záchranná medikace první linie t. paracetamol 1 g až 4 gramy denně Záchrana druhé linie t. oxykodon 10 mg

Primární studijní proměnné:

• Rentgenové hodnocení (vyšetření počítačovou tomografií (CT)) hojení kosti hodnotilo modelování osteotomie pomocí CT skenu dvanáct týdnů po operaci
• Počet pacientů vyžadujících záchrannou medikaci
• Hodnocení pacienta pomocí „krátké inventury bolesti“ 24 hodin a 2 týdny po operaci

Sekundární studijní proměnné jsou;

• Hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) Den 1-7
• Soulad se základní medikací
• Potřeba záchranné analgezie Den 1-7

• Nepříznivé účinky

  • Zkušenost s jakýmikoli emetickými příznaky
  • Zkušenost s jakýmikoli gastrointestinálními příznaky
• Spokojenost s léky proti bolesti 20. den
• Převaz ran, den 20
• Klinické hodnocení 17 týdnů, závěrečné hodnocení