Die Wirkung von entzündungshemmenden Analgetika auf die Schmerzen nach einer Hallux-Valgus-Operation

Die Auswirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und selektiven Cyclooxygenase-Hemmern (Coxibs) auf die Knochenbildung und Frakturheilung werden seit langem diskutiert.

Es liegen jedoch nur begrenzte Daten beim Menschen vor und weitere prospektive randomisierte Studien sind gerechtfertigt. Ekman et al. untersuchten in einer prospektiven randomisierten Doppelblindstudie die Auswirkungen von Celecoxib, einem selektiven Cox-II-Hemmer, auf Schmerzen und Knochenheilung nach einer Wirbelsäulenoperation. Sie fanden signifikante Auswirkungen auf die Schmerzlinderung und den Bedarf an Opioid-Analgetika nach der Operation, konnten jedoch keine negativen Auswirkungen auf die Anzahl der „Nicht-Gewerkschaften“ bei einer Nachuntersuchung nach 1 Jahr feststellen 3.

In einem ähnlichen prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studiendesign wurden bei der Verwendung von Celecoxib in der perioperativen multimodalen Schmerzstrategie zur Kreuzbandrekonstruktion signifikante Wirkungen in Bezug auf die Verringerung von Schmerzen und die Notwendigkeit einer Notfall-Analgesie beobachtet, und bei sechs konnten keine negativen Wirkungen festgestellt werden monatliche Kontrolle der Stärke des rekonstruierten Bandes.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen der perioperativen Anwendung von Etoricoxib, einem selektiven Cox-II-Hemmer (Coxibs), in einer prospektiven, randomisierten Doppelblindstudie auf Knochenheilung, Schmerzen und die Notwendigkeit einer Notfall-Analgesie bei Patienten weiter zu untersuchen sich einer elektiven Hallux-valgus-Operation mit einer standardisierten Operationstechnik unterziehen, einschließlich einer Osteotomie des Mittelfußknochens I und Exzision der Exostose.

Studienpopulation 100 Patienten der American Society of Anesthesiology (ASA) mit physiologischem Status 1–2, bei denen eine elektive Hallux valgus (HV)-Operation geplant war

Die Patienten werden in 2 Gruppen zu je 50 Patienten randomisiert;

1. Etoricoxib 90 mg einmal täglich x 5
2. Tramadol 100 mg zweimal täglich x 5

Notfallmedikation der ersten Wahl t. Paracetamol 1 g bis zu 4 g täglich Zweitlinienrettung t. Oxycodon 10 mg

Primäre Studienvariablen:

• Die Röntgenuntersuchung (Computertomographie (CT)-Untersuchung) der Knochenheilung bewertete ein CT-Scan-Modell der Osteotomie zwölf Wochen nach der Operation
• Anzahl der Patienten, die Notfallmedikamente benötigen
• Patientenbeurteilung mittels „kurzem Schmerzinventar“ 24 Stunden und 2 Wochen nach der Operation

Sekundäre Studienvariablen sind;

• Visuelle Analogskala (VAS) zur Einstufung von Tag 1-7
• Einhaltung der Basismedikation
• Notwendigkeit einer Notfall-Analgesie Tag 1-7

• Nebenwirkungen

  • Erfahrung von emetischen Symptomen
  • Auftreten von Magen-Darm-Symptomen
• Zufriedenheit mit Schmerzmitteln Tag 20
• Wundverband Tag 20
• Klinische Bewertung 17 Wochen, abschließende Bewertung