Wpływ przeciwzapalnych leków przeciwbólowych na ból po operacji palucha koślawego

Wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy (Coxibs) na powstawanie kości i gojenie złamań jest przedmiotem dyskusji od dawna.

Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące ludzi i uzasadnione są dalsze prospektywne badania z randomizacją. Ekman i wsp. badali w prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu wpływ celekoksybu, selektywnego inhibitora koks-II, na ból i gojenie się kości po operacji kręgosłupa. Stwierdzili znaczący wpływ na zmniejszenie bólu i zapotrzebowania na opioidowe środki przeciwbólowe po operacji, ale nie zauważyli żadnych negatywnych skutków liczby „braku zrostów” po rocznej obserwacji 3.

W podobnym prospektywnym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą zaobserwowano znaczący wpływ na zmniejszenie bólu i potrzebę ratunkowej analgezji po zastosowaniu celekoksybu w okołooperacyjnej wielomodalnej strategii przeciwbólowej w rekonstrukcji więzadła krzyżowego i nie zaobserwowano żadnych negatywnych skutków po sześciu miesięczna obserwacja siły zrekonstruowanego więzadła.

Celem niniejszego badania jest dalsze badanie wpływu okołooperacyjnego stosowania etorykoksybu, selektywnego inhibitora koks-II (Coxibs), w prospektywnym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą na gojenie się kości, ból i potrzebę ratunkowej analgezji u pacjentów poddawanych planowej operacji palucha koślawego standardową techniką chirurgiczną obejmującą osteotomię I śródstopia i wycięcie egzostozy.

Badana populacja 100 Stan fizjologiczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji palucha koślawego (HV)

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, po 50 pacjentów w każdej;

1. etorykoksyb 90 mg raz na dobę x 5
2. tramadol 100 mg dwa razy dziennie x 5

Lek ratunkowy pierwszego rzutu t. paracetamol 1 gr do 4 gramów dziennie Ratunek drugiego rzutu t. oksykodon 10 mg

Główne zmienne badania:

• Ocena rentgenowska (badanie tomografii komputerowej (CT)) gojenia kości, ocena tomografii komputerowej modelującej osteotomię w dwanaście tygodni po operacji
• Liczba pacjentów wymagających leków ratunkowych
• Ocena pacjenta za pomocą „krótkiego spisu bólu” 24 godziny i 2 tygodnie po zabiegu

Zmienne badania drugorzędnego to;

• Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) Dzień 1-7
• Zgodność z podstawowymi lekami
• Potrzeba ratunkowej analgezji Dzień 1-7

• Niekorzystne skutki

  • Doświadczenie jakichkolwiek objawów wymiotnych
  • Doświadczenie jakichkolwiek objawów żołądkowo-jelitowych
• Zadowolenie z leków przeciwbólowych Dzień 20
• Opatrunek na ranę Dzień 20
• Ocena kliniczna 17 tygodni, ocena końcowa