L'effetto degli analgesici antinfiammatori sul dolore dopo la chirurgia dell'alluce valgo

Gli effetti dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e degli inibitori selettivi della cicloossigenasi (Coxib) sulla formazione dell'osso e sulla guarigione delle fratture sono oggetto di dibattito da tempo.

Vi sono, tuttavia, dati limitati nell'uomo e sono giustificati ulteriori studi prospettici randomizzati. Ekman et al hanno studiato in uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco gli effetti del celecoxib, un inibitore selettivo di cox-II, sul dolore e sulla guarigione delle ossa dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Hanno riscontrato effetti significativi sulla riduzione del dolore e sulla necessità di analgesici oppioidi nel postoperatorio, ma non hanno riscontrato effetti negativi nel numero di "nessun consolidamento" a un anno di follow-up 3.

In un simile disegno di studio prospettico randomizzato in doppio cieco, sono stati osservati effetti significativi nella riduzione del dolore e nella necessità di analgesia di salvataggio dall'uso di celecoxib nella strategia del dolore multimodale perioperatoria per la ricostruzione del legamento crociato e non sono stati osservati effetti negativi su sei mese di follow-up della forza del legamento ricostruito.

Lo scopo del presente studio è studiare ulteriormente gli effetti dell'uso perioperatorio di etoricoxib, un inibitore selettivo di cox-II (Coxib), in uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco sulla guarigione ossea, sul dolore e sulla necessità di analgesia di salvataggio nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'alluce valgo con una tecnica chirurgica standardizzata che include un'osteotomia del metatarsale I e l'escissione dell'esostosi.

Popolazione in studio 100 pazienti con stato fisiologico dell'American Society of Anesthesiology (ASA)1-2 pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo per alluce valgo (HV)

I pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi, 50 pazienti ciascuno;

1. etoricoxib 90 mg una volta al giorno x 5
2. tramadolo 100 mg due volte al giorno x 5

Farmaci di salvataggio di prima linea t. paracetamolo 1 gr fino a 4 grammi al giorno Soccorso di seconda linea t. ossicodone 10 mg

Variabili di studio primarie:

• La valutazione a raggi X (tomografia computerizzata (CT) -indagine) della guarigione ossea ha valutato un modello di scansione TC dell'osteotomia a dodici settimane dopo l'intervento chirurgico
• Numero di pazienti che richiedono farmaci di salvataggio
• Valutazione del paziente mediante "breve inventario del dolore" 24 ore e 2 settimane dopo l'intervento chirurgico

Le variabili di studio secondarie sono;

• Classificazione Visual Analogue Scale (VAS) Giorno 1-7
• Conformità al farmaco di base
• Necessità di analgesia di soccorso Giorno 1-7

• Effetti collaterali

  • Esperienza di qualsiasi sintomo emetico
  • Esperienza di qualsiasi sintomo gastrointestinale
• Soddisfazione con gli antidolorifici Giorno 20
• Medicazione della ferita Giorno 20
• Valutazione clinica 17 settimane, valutazione finale