- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735098
Účinky domácí rehabilitační léčby u osob se symptomatickou osteoartrózou kolena
4. února 2013 aktualizováno: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Účinky domácí rehabilitační léčby u osob se symptomatickou osteoartrózou kolena.
Osteoartróza kolena (OA) je jednou z nejčastějších příčin tělesného postižení a bolesti u dospělých.
Nedávné důkazy naznačují, že kratší cvičební programy, které zahrnují techniky kinestézie, rovnováhy a agility (KBA), mohou vést k rychlejší úlevě od symptomů a funkčnímu zlepšení ve srovnání s tradičním terapeutickým cvičením.
Techniky KBA jsou navrženy tak, aby zlepšily dynamickou stabilitu kloubů pomocí řady činností, které zpochybňují rovnováhu a koordinaci.
K určení nezávislých účinků tréninku KBA na funkční schopnosti je nutné jej otestovat jako samotný tréninkový program.
Navrhovaná klinická studie je navržena tak, aby toho dosáhla pomocí tří tréninkových skupin: Pouze KBA; pouze silový trénink dolních končetin; a kombinace obou.
Celková doba cvičení a intenzita každého stavu budou přibližně stejné.
Necvičící skupina bude kontrolovat jakékoli účinky související s testovacími postupy a plynutím času.
Zúčastní se komunitní dobrovolníci muži a ženy ve věku 50 a více let s lékařem diagnostikovaným symptomatickou OA kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33712
- University of Zululand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let nebo více jakéhokoli pohlaví
- Samostatně hlášená bolest kolene
- Lékař diagnostikoval tibiofemorální OA, jednostrannou nebo oboustrannou, podle doporučení ACR
- Prokázaná minimální dysfunkce související s OA kolena podle skóre WOMAC
- Neúčastnit se pravidelného programu cvičení nohou po dobu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikový zdravotní stav podle (např.) pokynů ACSM
- Neschopnost získat propuštění lékaře pro cvičení
- Neřešená porucha rovnováhy
- Neřešená neurologická porucha
- Anamnéza operace kolena nebo závažné poranění kolena
- Nestabilita kyčle nebo kotníku, nadměrná slabost, operace nebo velké traumatické poranění
- Náhrada kyčle nebo kolena
- Intraartikulární injekce do kloubu do 4 týdnů od studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Cvičební protokol KBA
|
Cvičební protokol KBA, 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
protokol cvičení silového tréninku
|
silové cvičení, 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
KBA a protokol silového tréninku
|
KBA a silový trénink, 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
8týdenní kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(WOMAC) sebehodnocení fyzických funkcí
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KneeOAExercise-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .