- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00735098
Kotipohjaisen kuntoutushoidon vaikutukset oireista polven nivelrikkoa sairastavien keskuudessa
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Kotiin perustuvien kuntoutushoitojen vaikutukset potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko.
Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä fyysisen vamman ja kivun syistä aikuisilla.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lyhyemmät harjoitusohjelmat, jotka sisältävät kinestesia-, tasapaino- ja ketteryystekniikoita (KBA), voivat johtaa nopeampaan oireiden lievitykseen ja toiminnallisiin parannuksiin verrattuna perinteiseen terapeuttiseen harjoitteluun.
KBA-tekniikat on suunniteltu parantamaan dynaamista nivelen vakautta käyttämällä sarjaa tasapainoa ja koordinaatiota haastavia toimintoja.
KBA-harjoittelun itsenäisten vaikutusten määrittämiseksi toiminnallisiin kykyihin on välttämätöntä testata sitä harjoitusohjelmana itsekseen.
Ehdotettu kliininen tutkimus on suunniteltu tekemään tämä käyttämällä kolmea koulutusryhmää: vain KBA; vain alaraajojen voimaharjoittelu; ja näiden kahden yhdistelmä.
Harjoituksen kokonaisaika ja intensiteetti kussakin tilassa ovat suunnilleen samat.
Ei-harjoitusryhmä valvoo testausmenetelmiin ja ajan kulumiseen liittyviä vaikutuksia.
Osallistuvat vapaaehtoisesti 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on lääkärin diagnosoima oireinen polven OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33712
- University of Zululand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttänyt tai vanhempi jommastakummasta sukupuolesta
- Itse ilmoittama polvikipu
- Lääkäri diagnosoi tibiofemoraalisen OA:n, toispuolisen tai molemminpuolisen, ACR-ohjeiden mukaisesti
- Osoitettu minimaalinen polven OA:hen liittyvä toimintahäiriö WOMAC-pisteiden mukaan
- Ei ole osallistunut säännölliseen jalkaharjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin terveystila (esim.) ACSM-ohjeiden mukaan
- Kyvyttömyys saada lääkärin vapautta harjoitteluun
- Ratkaisematon tasapainohäiriö
- Ratkaisematon neurologinen häiriö
- Polvileikkauksen tai vakavan polvivamman historia
- Lonkan tai nilkan epävakaus, liiallinen heikkous, leikkaus tai vakava trauma
- Lonkan tai polven tekonivelleikkaus
- Nivelensisäinen nivelinjektio 4 viikon sisällä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
KBA harjoitusprotokolla
|
KBA-harjoitusprotokolla, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
KOKEELLISTA: 2
voimaharjoitteluprotokolla
|
voimaharjoittelu, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
KOKEELLISTA: 3
KBA ja voimaharjoitteluprotokolla
|
KBA- ja voimaharjoittelu, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
8 viikon kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
(WOMAC) fyysisen toiminnan itsearviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KneeOAExercise-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KBA harjoitus
-
The Arthritis Research Institute of AmericaValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat