- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00735098
Efekty domowych zabiegów rehabilitacyjnych wśród osób z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Efekty domowych zabiegów rehabilitacyjnych wśród osób z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności fizycznej i bólu wśród dorosłych.
Ostatnie dowody sugerują, że krótsze programy ćwiczeń, które obejmują techniki kinestezji, równowagi i zwinności (KBA), mogą skutkować szybszym złagodzeniem objawów i poprawą funkcjonalną w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami terapeutycznymi.
Techniki KBA mają na celu poprawę dynamicznej stabilności stawów poprzez zastosowanie szeregu czynności, które stanowią wyzwanie dla równowagi i koordynacji.
Aby określić niezależny wpływ treningu KBA na zdolności funkcjonalne, konieczne jest przetestowanie go jako programu treningowego samego w sobie.
Proponowane badanie kliniczne ma na celu dokonanie tego przy użyciu trzech grup szkoleniowych: tylko KBA; tylko trening siłowy kończyn dolnych; i połączenie tych dwóch.
Całkowity czas ćwiczeń i intensywność każdego warunku będą w przybliżeniu równe.
Grupa niećwicząca będzie kontrolować wszelkie efekty związane z procedurami testowymi i upływem czasu.
Wezmą w nim udział wolontariusze społeczni, mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat i starsi, u których lekarz zdiagnozował objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33712
- University of Zululand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej, obojga płci
- Samodzielnie zgłaszany ból kolana
- Lekarz zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową kości piszczelowo-udowej, jednostronną lub obustronną, zgodnie z wytycznymi ACR
- Wykazano minimalną dysfunkcję związaną z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego według wyniku WOMAC
- Brak regularnego programu ćwiczeń nóg przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia wysokiego ryzyka zgodnie z (np.) wytycznymi ACSM
- Niemożność uzyskania zgody lekarza na ćwiczenia
- Nierozwiązane zaburzenie równowagi
- Nierozwiązane zaburzenie neurologiczne
- Historia operacji kolana lub poważnego urazu kolana
- Niestabilność stawu biodrowego lub skokowego, nadmierne osłabienie, operacja lub poważny uraz
- Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
- Iniekcja dostawowa w ciągu 4 tygodni od badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Protokół ćwiczeń KBA
|
Protokół ćwiczeń KBA, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
protokół treningu siłowego
|
ćwiczenia siłowe, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Protokół KBA i treningu siłowego
|
KBA i ćwiczenia siłowe, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
8-tygodniowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(WOMAC) samoocena funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KneeOAExercise-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .