- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00735098
Die Auswirkungen von häuslichen Rehabilitationsbehandlungen bei Personen mit symptomatischer Kniearthrose
4. Februar 2013 aktualisiert von: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Die Auswirkungen von häuslichen Rehabilitationsbehandlungen bei Personen mit symptomatischer Kniearthrose.
Kniearthrose (OA) ist eine der häufigsten Ursachen für körperliche Behinderungen und Schmerzen bei Erwachsenen.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass kürzere Übungsprogramme, die Kinästhesie-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitstechniken (KBA) beinhalten, im Vergleich zu herkömmlichen therapeutischen Übungen zu einer schnelleren Symptomlinderung und funktionellen Verbesserungen führen können.
KBA-Techniken wurden entwickelt, um die dynamische Gelenkstabilität durch eine Reihe von Aktivitäten zu verbessern, die Gleichgewicht und Koordination herausfordern.
Um die unabhängigen Effekte des KBA-Trainings auf die funktionalen Fähigkeiten zu ermitteln, ist es notwendig, es als eigenständiges Trainingsprogramm zu testen.
Die vorgeschlagene klinische Studie ist darauf ausgelegt, dies zu tun, indem drei Trainingsgruppen verwendet werden: nur KBA; nur Krafttraining der unteren Extremitäten; und eine Kombination aus beidem.
Die Gesamtübungszeit und -intensität jeder Bedingung sind ungefähr gleich.
Eine Nicht-Übungsgruppe kontrolliert alle Auswirkungen im Zusammenhang mit den Testverfahren und dem Zeitablauf.
Freiwillige Männer und Frauen aus der Gemeinschaft im Alter von 50 Jahren und älter mit ärztlich diagnostizierter symptomatischer Knie-OA werden teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33712
- University of Zululand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 Jahre oder älter beiderlei Geschlechts
- Selbstberichtete Knieschmerzen
- Der Arzt diagnostizierte tibiofemorale OA, unilateral oder bilateral, gemäß den ACR-Richtlinien
- Nachgewiesene minimale Knie-OA-bedingte Dysfunktion gemäß WOMAC-Score
- Mindestens 6 Monate lang nicht an einem regelmäßigen Beintrainingsprogramm teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitszustand mit hohem Risiko gemäß (z. B.) ACSM-Richtlinien
- Unfähigkeit, eine ärztliche Freigabe für die Ausübung zu erhalten
- Ungelöste Gleichgewichtsstörung
- Ungelöste neurologische Störung
- Vorgeschichte einer Knieoperation oder einer schweren Knietraumaverletzung
- Hüft- oder Knöchelinstabilität, übermäßige Schwäche, Operation oder schwere Traumaverletzung
- Hüft- oder Kniegelenkersatz
- Intraartikuläre Gelenkinjektion innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
KBA Übungsprotokoll
|
KBA-Übungsprotokoll, 3 Mal pro Woche für 8 Wochen
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Krafttraining Übungsprotokoll
|
Krafttraining, 3 mal pro Woche für 8 Wochen
|
|
EXPERIMENTAL: 3
KBA und Krafttrainingsprotokoll
|
KBA und Krafttraining, 3 mal pro Woche für 8 Wochen
|
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
8 Wochen Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
(WOMAC) Selbsteinschätzung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KneeOAExercise-2
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