- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735098
Los efectos de los tratamientos de rehabilitación en el hogar entre las personas con osteoartritis de rodilla sintomática
4 de febrero de 2013 actualizado por: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Los efectos de los tratamientos de rehabilitación en el hogar entre las personas con osteoartritis de rodilla sintomática.
La osteoartritis de rodilla (OA) es una de las causas más frecuentes de discapacidad física y dolor entre los adultos.
La evidencia reciente sugiere que los programas de ejercicio más cortos que incorporan técnicas de cinestesia, equilibrio y agilidad (KBA) pueden dar como resultado un alivio de los síntomas más rápido y mejoras funcionales en comparación con el ejercicio terapéutico tradicional.
Las técnicas KBA están diseñadas para mejorar la estabilidad articular dinámica mediante el uso de una serie de actividades que desafían el equilibrio y la coordinación.
Para determinar los efectos independientes del entrenamiento KBA sobre las capacidades funcionales, es necesario probarlo como un programa de entrenamiento en sí mismo.
El ensayo clínico propuesto está diseñado para hacer esto mediante el uso de tres grupos de entrenamiento: solo KBA; solo entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores; y una combinación de los dos.
El tiempo total de ejercicio y la intensidad de cada condición serán aproximadamente iguales.
Un grupo sin ejercicio controlará cualquier efecto relacionado con los procedimientos de prueba y el paso del tiempo.
Participarán hombres y mujeres voluntarios de la comunidad de 50 años o más con artrosis de rodilla sintomática diagnosticada por un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33712
- University of Zululand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más de cualquier género
- Dolor de rodilla autoinformado
- OA tibiofemoral diagnosticada por un médico, unilateral o bilateral, según las pautas de ACR
- Disfunción mínima demostrada relacionada con la artrosis de rodilla según la puntuación WOMAC
- No participar en un programa regular de ejercicios para las piernas durante un mínimo de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Estado de salud de alto riesgo según (p. ej.) las directrices del ACSM
- Incapacidad para obtener la autorización del médico para hacer ejercicio
- Trastorno del equilibrio no resuelto
- Trastorno neurológico no resuelto
- Antecedentes de cirugía de rodilla o lesión traumática importante de rodilla
- Inestabilidad de cadera o tobillo, debilidad excesiva, cirugía o lesión traumática importante
- Reemplazo de cadera o rodilla
- Inyección en la articulación intraarticular dentro de las 4 semanas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Protocolo de ejercicios KBA
|
Protocolo de ejercicios KBA, 3 veces por semana durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: 2
protocolo de ejercicios de entrenamiento de fuerza
|
ejercicio de entrenamiento de fuerza, 3 veces por semana durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: 3
KBA y protocolo de entrenamiento de fuerza
|
KBA y ejercicio de entrenamiento de fuerza, 3 veces por semana durante 8 semanas
|
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
Grupo de control de 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
(WOMAC) autoevaluación de la función física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KneeOAExercise-2
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