- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00735098
Virkningerne af hjemmebaserede rehabiliteringsbehandlinger blandt personer med symptomatisk knæartrose
4. februar 2013 opdateret af: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Effekterne af hjemmebaserede rehabiliteringsbehandlinger blandt personer med symptomatisk knæartrose.
Knæartrose (OA) er en af de hyppigste årsager til fysiske handicap og smerter blandt voksne.
Nylige beviser tyder på, at kortere træningsprogrammer, der inkorporerer kinæstesi, balance og smidighed (KBA) teknikker, kan resultere i hurtigere symptomlindring og funktionelle forbedringer sammenlignet med traditionel terapeutisk træning.
KBA-teknikker er designet til at forbedre dynamisk ledstabilitet ved at bruge en række aktiviteter, der udfordrer balance og koordination.
For at bestemme de uafhængige effekter af KBA-træning på funktionelle evner, er det nødvendigt at teste det som et træningsprogram for sig selv.
Det foreslåede kliniske forsøg er designet til at gøre dette ved at bruge tre træningsgrupper: Kun KBA; Kun styrketræning i nedre ekstremiteter; og en kombination af de to.
Den samlede træningstid og intensitet for hver tilstand vil være omtrent ens.
En ikke-motionsgruppe vil kontrollere for eventuelle effekter relateret til testprocedurerne og tidens gang.
Frivillige mænd og kvinder i alderen 50 år og derover med en læge diagnosticeret symptomatisk knæ-OA vil deltage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33712
- University of Zululand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller derover af begge køn
- Selvrapporteret knæsmerter
- Lægen diagnosticeret tibiofemoral OA, unilateral eller bilateral, i henhold til ACR-retningslinjer
- Påvist minimal knæ-OA-relateret dysfunktion pr. WOMAC-score
- Ikke engageret i et almindeligt bentræningsprogram i minimum 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Højrisiko sundhedsstatus i henhold til (f.eks.) ACSM-retningslinjer
- Manglende evne til at få lægefrigivelse til træning
- Uløst balanceforstyrrelse
- Uløst neurologisk lidelse
- Anamnese med knæoperationer eller større knætraumeskade
- Hofte- eller ankelustabilitet, overdreven svaghed, operation eller større traumeskade
- Hofte- eller knæudskiftning
- Intraartikulær ledinjektion inden for 4 uger efter undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
KBA træningsprotokol
|
KBA træningsprotokol, 3 gange om ugen i 8 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
træningsprotokol for styrketræning
|
styrketræning 3 gange om ugen i 8 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
KBA og styrketræningsprotokol
|
KBA og styrketræningsøvelse, 3 gange om ugen i 8 uger
|
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
8 ugers kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
(WOMAC) selvvurdering af fysisk funktion
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2008
Først opslået (SKØN)
14. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KneeOAExercise-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .