- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00735098
Gli effetti dei trattamenti riabilitativi domiciliari nelle persone con artrosi sintomatica del ginocchio
4 febbraio 2013 aggiornato da: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Gli effetti dei trattamenti di riabilitazione domiciliare tra le persone con artrosi sintomatica del ginocchio.
L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle cause più frequenti di disabilità fisica e dolore tra gli adulti.
Prove recenti suggeriscono che programmi di esercizi più brevi che incorporano tecniche di cinestesia, equilibrio e agilità (KBA) possono portare a un più rapido sollievo dai sintomi e miglioramenti funzionali rispetto all'esercizio terapeutico tradizionale.
Le tecniche KBA sono progettate per migliorare la stabilità articolare dinamica utilizzando una serie di attività che sfidano l'equilibrio e la coordinazione.
Per determinare gli effetti indipendenti dell'allenamento KBA sulle capacità funzionali, è necessario testarlo come programma di allenamento a sé stante.
La sperimentazione clinica proposta è progettata per fare ciò utilizzando tre gruppi di formazione: solo KBA; solo allenamento della forza degli arti inferiori; e una combinazione dei due.
Il tempo totale di esercizio e l'intensità di ciascuna condizione saranno approssimativamente uguali.
Un gruppo di non-esercitazione controllerà eventuali effetti relativi alle procedure di test e al passare del tempo.
Parteciperanno volontari della comunità uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni con OA del ginocchio sintomatica diagnosticata dal medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33712
- University of Zululand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 50 anni di entrambi i sessi
- Dolore al ginocchio auto-riferito
- Il medico ha diagnosticato OA tibiofemorale, unilaterale o bilaterale, secondo le linee guida ACR
- Disfunzione minima correlata all'OA del ginocchio dimostrata per punteggio WOMAC
- Non impegnato in un regolare programma di esercizi per le gambe per un minimo di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Stato di salute ad alto rischio secondo (ad es.) le linee guida ACSM
- Incapacità di ottenere il rilascio del medico per l'esercizio
- Disturbo dell'equilibrio irrisolto
- Disturbo neurologico irrisolto
- Storia di intervento chirurgico al ginocchio o grave trauma al ginocchio
- Instabilità dell'anca o della caviglia, debolezza eccessiva, intervento chirurgico o trauma grave
- Protesi dell'anca o del ginocchio
- Iniezione articolare intra-articolare entro 4 settimane dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Protocollo di esercizio KBA
|
Protocollo di esercizio KBA, 3 volte a settimana per 8 settimane
|
|
SPERIMENTALE: 2
protocollo di esercizi di allenamento della forza
|
esercizio di allenamento della forza, 3 volte a settimana per 8 settimane
|
|
SPERIMENTALE: 3
KBA e protocollo di allenamento della forza
|
KBA e esercizi di allenamento della forza, 3 volte a settimana per 8 settimane
|
|
SHAM_COMPARATORE: 4
|
Gruppo di controllo di 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(WOMAC) autovalutazione della funzione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KneeOAExercise-2
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