- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00735098
Os efeitos dos tratamentos de reabilitação domiciliares entre pessoas com osteoartrite sintomática do joelho
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Os efeitos dos tratamentos de reabilitação domiciliar em pessoas com osteoartrite sintomática do joelho.
A osteoartrite (OA) de joelho é uma das causas mais frequentes de incapacidade física e dor em adultos.
Evidências recentes sugerem que programas de exercícios mais curtos que incorporam técnicas de cinestesia, equilíbrio e agilidade (KBA) podem resultar em alívio mais rápido dos sintomas e melhorias funcionais em comparação com exercícios terapêuticos tradicionais.
As técnicas de KBA são projetadas para melhorar a estabilidade articular dinâmica usando uma série de atividades que desafiam o equilíbrio e a coordenação.
Para determinar os efeitos independentes do treinamento KBA nas habilidades funcionais, é necessário testá-lo como um programa de treinamento em si.
O ensaio clínico proposto é projetado para fazer isso usando três grupos de treinamento: somente KBA; somente treinamento de força de membros inferiores; e uma combinação dos dois.
O tempo total de exercício e a intensidade de cada condição serão aproximadamente iguais.
Um grupo sem exercícios controlará quaisquer efeitos relacionados aos procedimentos de teste e à passagem do tempo.
Participarão homens e mulheres voluntários da comunidade com 50 anos ou mais com OA de joelho sintomática diagnosticada por um médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33712
- University of Zululand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais de ambos os sexos
- Dor autorreferida no joelho
- O médico diagnosticou OA tibiofemoral, unilateral ou bilateral, de acordo com as diretrizes do ACR
- Disfunção mínima demonstrada relacionada à OA do joelho por pontuação WOMAC
- Não envolvido em um programa regular de exercícios para as pernas por no mínimo 6 meses
Critério de exclusão:
- Estado de saúde de alto risco de acordo com (por exemplo) as diretrizes do ACSM
- Incapacidade de obter liberação médica para exercícios
- Distúrbio de equilíbrio não resolvido
- Distúrbio neurológico não resolvido
- Histórico de cirurgia no joelho ou lesão traumática grave no joelho
- Instabilidade do quadril ou tornozelo, fraqueza excessiva, cirurgia ou lesão traumática grave
- Substituição de quadril ou joelho
- Injeção intra-articular dentro de 4 semanas após o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Protocolo de exercício KBA
|
Protocolo de exercícios KBA, 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: 2
protocolo de exercícios de treinamento de força
|
exercício de treinamento de força, 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: 3
KBA e protocolo de treinamento de força
|
KBA e exercício de treinamento de força, 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
Grupo de controle de 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
(WOMAC) autoavaliação da função física
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KneeOAExercise-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .