- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00735098
Effekterna av hembaserade rehabiliteringsbehandlingar bland personer med symtomatisk knäartros
4 februari 2013 uppdaterad av: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
Effekterna av hembaserade rehabiliteringsbehandlingar bland personer med symtomatisk knäartros.
Knäartros (OA) är en av de vanligaste orsakerna till fysisk funktionsnedsättning och smärta bland vuxna.
Nya bevis tyder på att kortare träningsprogram som innehåller kinestesi, balans och smidighet (KBA) tekniker kan resultera i snabbare symtomlindring och funktionsförbättringar jämfört med traditionell terapeutisk träning.
KBA-tekniker är utformade för att förbättra dynamisk ledstabilitet genom att använda en serie aktiviteter som utmanar balans och koordination.
För att bestämma de oberoende effekterna av KBA-träning på funktionella förmågor är det nödvändigt att testa det som ett träningsprogram för sig själv.
Den föreslagna kliniska prövningen är utformad för att göra detta genom att använda tre träningsgrupper: endast KBA; Endast styrketräning i nedre extremiteter; och en kombination av de två.
Den totala träningstiden och intensiteten för varje tillstånd kommer att vara ungefär lika.
En icke-träningsgrupp kommer att kontrollera för eventuella effekter relaterade till testprocedurerna och tidens gång.
Samhällsfrivilliga män och kvinnor i åldern 50 och över med läkare diagnostiserad symtomatisk knä-OA kommer att delta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33712
- University of Zululand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre av båda könen
- Självrapporterad knäsmärta
- Läkaren diagnostiserade tibiofemoral artrose, unilateral eller bilateral, enligt ACR-riktlinjer
- Påvisade minimal knä-OA-relaterad dysfunktion per WOMAC-poäng
- Inte engagerad i ett vanligt benträningsprogram på minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Högriskhälsostatus enligt (t.ex.) ACSM-riktlinjer
- Oförmåga att få läkarfrigivning för träning
- Olöst balansstörning
- Olöst neurologisk störning
- Historik om knäoperationer eller större knäskada
- Höft- eller fotledsinstabilitet, överdriven svaghet, operation eller större traumaskada
- Höft- eller knäprotes
- Intraartikulär ledinjektion inom 4 veckor efter studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
KBA träningsprotokoll
|
KBA träningsprotokoll, 3 gånger per vecka i 8 veckor
|
EXPERIMENTELL: 2
träningsprotokoll för styrketräning
|
styrketräning, 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
EXPERIMENTELL: 3
KBA och styrketräningsprotokoll
|
KBA och styrketräningsövning, 3 gånger per vecka i 8 veckor
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
8 veckors kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
(WOMAC) självbedömning av fysisk funktion
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KneeOAExercise-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KBA övning
-
The Arthritis Research Institute of AmericaAvslutadKnäartrosFörenta staterna