- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00735098
De effecten van thuisgebaseerde revalidatiebehandelingen bij personen met symptomatische artrose van de knie
4 februari 2013 bijgewerkt door: Matthew W. Rogers, MS, University of Zululand
De effecten van thuisgebaseerde revalidatiebehandelingen bij personen met symptomatische artrose van de knie.
Artrose van de knie (OA) is een van de meest voorkomende oorzaken van lichamelijke beperkingen en pijn bij volwassenen.
Recent bewijs suggereert dat kortere oefenprogramma's die technieken voor kinesthesie, balans en behendigheid (KBA) bevatten, kunnen resulteren in snellere symptoomverlichting en functionele verbeteringen in vergelijking met traditionele therapeutische oefeningen.
KBA-technieken zijn ontworpen om dynamische gewrichtsstabiliteit te verbeteren door een reeks activiteiten te gebruiken die evenwicht en coördinatie uitdagen.
Om de onafhankelijke effecten van KBA-training op functionele vaardigheden te bepalen, is het noodzakelijk om het als een trainingsprogramma op zichzelf te testen.
De voorgestelde klinische proef is ontworpen om dit te doen door gebruik te maken van drie trainingsgroepen: alleen KBA; alleen krachttraining van de onderste ledematen; en een combinatie van de twee.
De totale oefentijd en intensiteit van elke conditie zullen ongeveer gelijk zijn.
Een niet-oefengroep zal controleren op eventuele effecten die verband houden met de testprocedures en het verstrijken van de tijd.
Vrijwilligers uit de gemeenschap, mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder met door een arts gediagnosticeerde symptomatische knieartrose, zullen deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33712
- University of Zululand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder van beide geslachten
- Zelfgerapporteerde kniepijn
- Arts stelde tibiofemorale artrose vast, unilateraal of bilateraal, volgens de ACR-richtlijnen
- Aangetoonde minimale knieartrose-gerelateerde disfunctie per WOMAC-score
- Minimaal 6 maanden geen regulier beentrainingsprogramma gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsstatus met hoog risico volgens (bijv.) ACSM-richtlijnen
- Onvermogen om toestemming van een arts te krijgen om te oefenen
- Onopgeloste evenwichtsstoornis
- Onopgeloste neurologische aandoening
- Geschiedenis van knieoperaties of ernstig knietrauma
- Heup- of enkelinstabiliteit, overmatige zwakte, operatie of ernstig trauma
- Heup- of knievervanging
- Intra-articulaire gewrichtsinjectie binnen 4 weken na het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
KBA oefenprotocol
|
KBA oefenprotocol, 3 keer per week gedurende 8 weken
|
EXPERIMENTEEL: 2
trainingsprotocol voor krachttraining
|
krachttraining, 3 keer per week gedurende 8 weken
|
EXPERIMENTEEL: 3
KBA en krachttrainingsprotocol
|
KBA en krachttraining, 3 keer per week gedurende 8 weken
|
SHAM_COMPARATOR: 4
|
Controlegroep van 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
(WOMAC) zelfevaluatie van fysiek functioneren
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew W Rogers, MS, University of Zululand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KneeOAExercise-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op KBA-oefening
-
Beijing Tiantan HospitalTianjin Medical University General HospitalWervingZiekten van het zenuwstelsel | Ziekten van het immuunsysteem | Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel | Auto-immuunziekten | Diagnostische zelfevaluatie | NMO-spectrumstoornis | NMDA-R-encefalitisChina
-
The Arthritis Research Institute of AmericaVoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Temple UniversityJohns Hopkins University; Penn State University; Memorial Health University Medical...VoltooidGezondVerenigde Staten