- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735566
Antiangiogenic Factors in Gastric Cancer
16. října 2012 aktualizováno: Jun Ho Lee, National Cancer Center, Korea
The Role of Endogenous Antiangiogenic Factors in Gastric Cancer Progression
Endogenous antiangiogenic factors are related with gastric cancer progression.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Gastric cancers have been known to secrete the proangiogenic cytokine VEGF in vitro and in vivo.
Tumor VEGF expression is correlated with the severity of disease in patients with gastric cancer and some authors have suggested using circulating VEGF as a prognostic factor or tumor marker.In addition to producing proangiogenic cytokines, recent data demonstrate that tumors can produce antiangiogenic cytokine as well.
It has been suggested that, in humans, the generation of antiangiogenic compounds in the presence of a primary tumor suppresses the growth of distant metastases.
This phenomenon has been demonstrated in mice and in patients with clear cell renal cancer, breast cancer, and colorectal cancer.
However, the presence of endogenous antiangiogenic cytokines in patients with gastric cancer has not been reported.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Geonggi-do
-
Goyang-si, Geonggi-do, Korejská republika, 410-0769
- National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Eligible patients will undergo subtotal or total gastrectomy with D2 lymph node dissection
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologic diagnosis of gastric adenocarcinoma
- No other forms of cancer therapy, such as chemotherapy or radiotherapy for at least 3 weeks before the enrollment in study
- Performance status of 0, 1, 2 on the ECOG criteria
- ASA class I, II
- Patient compliance that allow adequate follow up
- Informed consent from patient or patient's relative.
Exclusion Criteria:
- Second primary malignancy
- EMR (Endoscopic mucosal resection) indication
- Laparoscopic gastrectomy
- Radiologic or clinical evidence of metastasis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Relationship between antiangiogenic factor and tumor, node, metastasis
Časové okno: One year
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Overall survival, treatment failure
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Ho Lee, M.D., Ph.D, Gastric Cancer Branch, National Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCCCTS 04-105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .