- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00735566
Antiangiogenic Factors in Gastric Cancer
16. Oktober 2012 aktualisiert von: Jun Ho Lee, National Cancer Center, Korea
The Role of Endogenous Antiangiogenic Factors in Gastric Cancer Progression
Endogenous antiangiogenic factors are related with gastric cancer progression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gastric cancers have been known to secrete the proangiogenic cytokine VEGF in vitro and in vivo.
Tumor VEGF expression is correlated with the severity of disease in patients with gastric cancer and some authors have suggested using circulating VEGF as a prognostic factor or tumor marker.In addition to producing proangiogenic cytokines, recent data demonstrate that tumors can produce antiangiogenic cytokine as well.
It has been suggested that, in humans, the generation of antiangiogenic compounds in the presence of a primary tumor suppresses the growth of distant metastases.
This phenomenon has been demonstrated in mice and in patients with clear cell renal cancer, breast cancer, and colorectal cancer.
However, the presence of endogenous antiangiogenic cytokines in patients with gastric cancer has not been reported.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Geonggi-do
-
Goyang-si, Geonggi-do, Korea, Republik von, 410-0769
- National Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eligible patients will undergo subtotal or total gastrectomy with D2 lymph node dissection
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Histologic diagnosis of gastric adenocarcinoma
- No other forms of cancer therapy, such as chemotherapy or radiotherapy for at least 3 weeks before the enrollment in study
- Performance status of 0, 1, 2 on the ECOG criteria
- ASA class I, II
- Patient compliance that allow adequate follow up
- Informed consent from patient or patient's relative.
Exclusion Criteria:
- Second primary malignancy
- EMR (Endoscopic mucosal resection) indication
- Laparoscopic gastrectomy
- Radiologic or clinical evidence of metastasis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Relationship between antiangiogenic factor and tumor, node, metastasis
Zeitfenster: One year
|
One year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Overall survival, treatment failure
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Ho Lee, M.D., Ph.D, Gastric Cancer Branch, National Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCCTS 04-105
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