- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00736203
Studie paměti a prohlížení obrázků (MPVS)
6. února 2013 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je získat databázi mozkových funkcí ze vzorku nekuřáků, kteří provádějí úkoly na přístroji MRI (magnetická rezonance).
Naší hypotézou je, že mezi nekuřáky bude reaktivita na kuřácké signály velmi podobná kontrolním, ale může se lišit v závislosti na postojích ke kouření a/nebo rodinné anamnéze kouření.
Také předpokládáme, že mozková aktivita během úkolu n-back bude více podobná údajům shromážděným během tohoto úkolu, když kuřáci nejsou abstinenti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Třicet šest nekuřáků podstoupí skenování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Během skenování účastníci dokončí úkol n-back – měření pracovní paměti – a úkol – reaktivita na podnět – měřítko reakcí na podněty ke kouření. Před skenováním účastníci absolvují školení, kde se seznámí s úkoly.
Všichni účastníci budou muset projít screeningovou návštěvou, aby byli zařazeni do studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
obecně zdraví nekuřáci s pravou rukou ve věku 18–55 let, kteří za svůj život vykouřili méně než 50 cigaret
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- praváci nekuřáci
- ve věku 18-55 let
- koncentrace CO 5 ppm nebo méně; nebo negativní test kotininu v moči 100 ng/ml nebo méně (pro potvrzení nekuřáka)
- vykouřili méně než 50 cigaret za život
Kritéria vyloučení:
- nemožnost zúčastnit se všech sezení
- závažné zdravotní problémy (hypertenze, emfyzém, záchvatové onemocnění, závažné srdeční problémy v anamnéze)
- užívání psychoaktivních léků
- užívání jakéhokoli tabáku nebo výrobků obsahujících nikotin
- současné zneužívání alkoholu nebo drog
- užívání nelegálních drog jako měření pomocí screeningu drog v moči
- přítomnost podmínek, které by mohly učinit MRI nebezpečnou (kardiostimulátor, kovové implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
A
nekuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
mozková reaktivita
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy