Geheugen- en beeldweergavestudie (MPVS)
6 februari 2013 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het verkrijgen van een database van de hersenfunctie van een steekproef van niet-rokers terwijl ze taken uitvoeren in een MRI-apparaat (magnetic resonance imaging).
Onze hypothese is dat onder niet-rokers de reactiviteit op rooksignalen in hoge mate vergelijkbaar zal zijn met controlesignalen, maar kan variëren als functie van de houding ten opzichte van roken en/of de familiegeschiedenis van roken.
We veronderstellen ook dat de hersenactiviteit tijdens de n-back-taak meer vergelijkbaar zal zijn met de gegevens die tijdens deze taak worden verzameld wanneer rokers niet abstinent zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zesendertig niet-rokers ondergaan een functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan. Tijdens het scannen voltooien de deelnemers de n-back-taak - een maat voor het werkgeheugen - en de cue-reactiviteitstaak - een maat voor reacties op rookaanwijzingen. Voorafgaand aan het scannen volgen de deelnemers een trainingssessie waarin ze vertrouwd raken met de taken.
Alle deelnemers moeten een screeningbezoek afleggen om in het onderzoek te worden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
over het algemeen gezonde, rechtshandige niet-rokers tussen de 18 en 55 jaar die in hun leven minder dan 50 sigaretten hebben gerookt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezond
- rechtshandige niet-rokers
- tussen de 18 en 55 jaar
- een uitgeademde CO-concentratie van 5 ppm of minder; of een negatieve urine-cotininetest van 100 ng/ml of minder (om een niet-roker te bevestigen)
- in hun leven < 50 sigaretten hebben gerookt
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om alle sessies bij te wonen
- significante gezondheidsproblemen (hypertensie, emfyseem, convulsies, voorgeschiedenis van significante hartproblemen)
- gebruik van psychoactieve medicijnen
- gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten
- huidige alcohol- of drugsmisbruik
- gebruik van illegale drugs als maatregel door middel van een urinedrugscreen
- aanwezigheid van omstandigheden die MRI onveilig zouden maken (pacemaker, metalen implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
niet-rokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hersenactiviteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00008250
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .