Memória és képnézés tanulmány (MPVS)
2013. február 6. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatbázist nyerjünk az agyműködésről nemdohányzók mintájából, miközben MRI (mágneses rezonancia képalkotó) gépben végeznek feladatokat.
Hipotézisünk az, hogy a nemdohányzók körében a dohányzási jelzésekre való reaktivitás nagymértékben hasonló a kontrolljelzésekhez, de változhat a dohányzással kapcsolatos attitűdök és/vagy a családi dohányzási előzmények függvényében.
Azt is feltételezzük, hogy az n-back feladat során az agyi aktivitás jobban hasonlít az e feladat során gyűjtött adatokhoz, amikor a dohányosok nem absztinensek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Harminchat nemdohányzót funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) vizsgálatnak vetnek alá. A szkennelés során a résztvevők elvégzik az n-back feladatot – a munkamemória mértékét – és a jelzésreaktivitási feladatot – a dohányzási jelzésekre adott válaszok mértékét. A szkennelés előtt a résztvevők egy tréningen vesznek részt, ahol megismerkednek a feladatokkal.
Minden résztvevőnek át kell mennie egy szűrővizsgálaton, hogy részt vehessen a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
általában egészséges, jobbkezes nemdohányzók, 18-55 év közöttiek, életük során 50-nél kevesebb cigarettát szívtak el
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges
- jobbkezes nemdohányzók
- 18-55 éves kor között
- a lejárt CO-koncentráció 5 ppm vagy kevesebb; vagy 100 ng/ml vagy kevesebb negatív vizelet kotinin teszt (a nemdohányzó igazolására)
- életük során kevesebb mint 50 cigarettát szívtak el
Kizárási kritériumok:
- képtelenség minden ülésen részt venni
- jelentős egészségügyi problémák (magas vérnyomás, emfizéma, görcsrohamok, jelentős szívproblémák anamnézisében)
- pszichoaktív gyógyszerek használata
- dohány- vagy nikotintartalmú termékek használata
- jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- illegális kábítószerek használata a vizelet kábítószer-szűrése alapján
- olyan állapotok jelenléte, amelyek miatt az MRI nem biztonságos (pacemaker, fém implantátumok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
nemdohányzók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
agyi reaktivitás
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008250
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság