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Gedächtnis- und Bildbetrachtungsstudie (MPVS)

6. Februar 2013 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Datenbank über die Gehirnfunktion einer Stichprobe von Nichtrauchern zu erhalten, während diese Aufgaben in einem MRT-Gerät (Magnetresonanztomographie) ausführen. Unsere Hypothese ist, dass bei Nichtrauchern die Reaktion auf Hinweise zum Rauchen den Hinweisen der Kontrollgruppe sehr ähnlich sein wird, jedoch je nach Einstellung gegenüber dem Rauchen und/oder Rauchergeschichte in der Familie variieren kann. Wir gehen auch davon aus, dass die Gehirnaktivität während der N-Back-Aufgabe den während dieser Aufgabe gesammelten Daten ähnlicher sein wird, wenn Raucher nicht abstinent sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Nichtraucher werden einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) unterzogen. Während des Scannens erledigen die Teilnehmer die N-Back-Aufgabe – ein Maß für das Arbeitsgedächtnis – und die Cue-Reaktivitätsaufgabe – ein Maß für Reaktionen auf Rauchhinweise. Vor dem Scannen absolvieren die Teilnehmer eine Schulung, in der sie mit den Aufgaben vertraut gemacht werden.

Alle Teilnehmer müssen einen Screening-Besuch bestehen, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

im Allgemeinen gesunde, rechtshändige Nichtraucher im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die in ihrem Leben weniger als 50 Zigaretten geraucht haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Allgemeinen gesund
  • rechtshändige Nichtraucher
  • im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • eine abgelaufene CO-Konzentration von 5 ppm oder weniger; oder ein negativer Urin-Cotinin-Test von 100 ng/ml oder weniger (zur Bestätigung, dass Sie Nichtraucher sind)
  • in ihrem Leben weniger als 50 Zigaretten geraucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an allen Sitzungen teilzunehmen
  • erhebliche Gesundheitsprobleme (Bluthochdruck, Emphysem, Anfallsleiden, schwere Herzprobleme in der Vorgeschichte)
  • Verwendung psychoaktiver Medikamente
  • Verwendung jeglicher tabak- oder nikotinhaltiger Produkte
  • aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Konsum illegaler Drogen als Maß für ein Urin-Drogenscreening
  • Vorliegen von Bedingungen, die eine MRT unsicher machen würden (Herzschrittmacher, Metallimplantate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A
Nichtraucher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehirnreaktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph McClernon, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00008250

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