- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00738114
Diabetes in the Perioperative Period
20. listopadu 2013 aktualizováno: Guillermo Umpierrez, Emory University
Type 2 Diabetes in the Perioperative Period: Prevalence and Clinical Outcome
High blood glucose levels in surgical patients with and without diabetes are associated with increased risk of medical complications and death.
Over the short-term, high blood glucose can adversely affect fluid balance, impair immunologic response to infection, and promote inflammation and endothelial dysfunction (blood vessel function).
Blood glucose control with intensive insulin therapy in patients with critical illness (very sick patients in intensive care unit) reduces the risk of multiorgan failure and systemic infections, and decreases short- and long-term mortality.
High blood glucose has also been associated with poor outcome in non-critically ill patients admitted to general surgical and medical wards; however, intensive glycemic control is not aggressively pursued because of fear of hypoglycemia.
A computerized search of biomedical journal literature from MEDLINE, PubMed, and Ovid from 1966 to 2008 provided very little information on the prevalence and outcome of high blood glucose during the perioperative period (before and after surgery) in non-critically ill patients.
Therefore, the present study aims to evaluate the impact of high blood glucose, in large number of subjects with and without diabetes, during general (non-cardiac) surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We will perform a retrospective chart review of all patients who underwent non-cardiac surgery from 01/01/07 to 06/30/07 at Emory University Hospital as inpatient.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3184
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Universiy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
all patients admitted for non-cardiac surgery during the period of 01/01/07 and 06/30/2007
Popis
Inclusion Criteria:
- patient undergoing non-cardiac surgery (inpatient only)
Exclusion Criteria:
- outpatient procedures, cardiac surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
group without hyperglycemia (fasting blood glucose below 126mg/dl) approximately 1000 patients
|
2
group with hyperglycemia (fasting blood glucose above 125 mg/dl) or history of diabetes approximately 500 patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
assess impact of hyperglycemia and diabetes during the periop period on clinical outcome(mortality and morbidity)in patients undergoing general and non-cardiac surgery.
Časové okno: 01/01/07 - 06/30/2007
|
01/01/07 - 06/30/2007
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
determine the scope of clinical inertia in patients with diabetes and untreated hyperglycemia in patients undergoing non-cardiac surgery
Časové okno: 01/01/07 - 06/30/2007
|
01/01/07 - 06/30/2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00011938
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .