- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00738114
Diabetes in the Perioperative Period
2013. november 20. frissítette: Guillermo Umpierrez, Emory University
Type 2 Diabetes in the Perioperative Period: Prevalence and Clinical Outcome
High blood glucose levels in surgical patients with and without diabetes are associated with increased risk of medical complications and death.
Over the short-term, high blood glucose can adversely affect fluid balance, impair immunologic response to infection, and promote inflammation and endothelial dysfunction (blood vessel function).
Blood glucose control with intensive insulin therapy in patients with critical illness (very sick patients in intensive care unit) reduces the risk of multiorgan failure and systemic infections, and decreases short- and long-term mortality.
High blood glucose has also been associated with poor outcome in non-critically ill patients admitted to general surgical and medical wards; however, intensive glycemic control is not aggressively pursued because of fear of hypoglycemia.
A computerized search of biomedical journal literature from MEDLINE, PubMed, and Ovid from 1966 to 2008 provided very little information on the prevalence and outcome of high blood glucose during the perioperative period (before and after surgery) in non-critically ill patients.
Therefore, the present study aims to evaluate the impact of high blood glucose, in large number of subjects with and without diabetes, during general (non-cardiac) surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
We will perform a retrospective chart review of all patients who underwent non-cardiac surgery from 01/01/07 to 06/30/07 at Emory University Hospital as inpatient.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3184
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Universiy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
all patients admitted for non-cardiac surgery during the period of 01/01/07 and 06/30/2007
Leírás
Inclusion Criteria:
- patient undergoing non-cardiac surgery (inpatient only)
Exclusion Criteria:
- outpatient procedures, cardiac surgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
group without hyperglycemia (fasting blood glucose below 126mg/dl) approximately 1000 patients
|
2
group with hyperglycemia (fasting blood glucose above 125 mg/dl) or history of diabetes approximately 500 patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
assess impact of hyperglycemia and diabetes during the periop period on clinical outcome(mortality and morbidity)in patients undergoing general and non-cardiac surgery.
Időkeret: 01/01/07 - 06/30/2007
|
01/01/07 - 06/30/2007
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
determine the scope of clinical inertia in patients with diabetes and untreated hyperglycemia in patients undergoing non-cardiac surgery
Időkeret: 01/01/07 - 06/30/2007
|
01/01/07 - 06/30/2007
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00011938
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .