- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00738114
Diabetes in the Perioperative Period
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Guillermo Umpierrez, Emory University
Type 2 Diabetes in the Perioperative Period: Prevalence and Clinical Outcome
High blood glucose levels in surgical patients with and without diabetes are associated with increased risk of medical complications and death.
Over the short-term, high blood glucose can adversely affect fluid balance, impair immunologic response to infection, and promote inflammation and endothelial dysfunction (blood vessel function).
Blood glucose control with intensive insulin therapy in patients with critical illness (very sick patients in intensive care unit) reduces the risk of multiorgan failure and systemic infections, and decreases short- and long-term mortality.
High blood glucose has also been associated with poor outcome in non-critically ill patients admitted to general surgical and medical wards; however, intensive glycemic control is not aggressively pursued because of fear of hypoglycemia.
A computerized search of biomedical journal literature from MEDLINE, PubMed, and Ovid from 1966 to 2008 provided very little information on the prevalence and outcome of high blood glucose during the perioperative period (before and after surgery) in non-critically ill patients.
Therefore, the present study aims to evaluate the impact of high blood glucose, in large number of subjects with and without diabetes, during general (non-cardiac) surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
We will perform a retrospective chart review of all patients who underwent non-cardiac surgery from 01/01/07 to 06/30/07 at Emory University Hospital as inpatient.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3184
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Universiy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
all patients admitted for non-cardiac surgery during the period of 01/01/07 and 06/30/2007
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient undergoing non-cardiac surgery (inpatient only)
Exclusion Criteria:
- outpatient procedures, cardiac surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
group without hyperglycemia (fasting blood glucose below 126mg/dl) approximately 1000 patients
|
2
group with hyperglycemia (fasting blood glucose above 125 mg/dl) or history of diabetes approximately 500 patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
assess impact of hyperglycemia and diabetes during the periop period on clinical outcome(mortality and morbidity)in patients undergoing general and non-cardiac surgery.
Periodo de tiempo: 01/01/07 - 06/30/2007
|
01/01/07 - 06/30/2007
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
determine the scope of clinical inertia in patients with diabetes and untreated hyperglycemia in patients undergoing non-cardiac surgery
Periodo de tiempo: 01/01/07 - 06/30/2007
|
01/01/07 - 06/30/2007
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00011938
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .