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Diabetes in the Perioperative Period

20 de novembro de 2013 atualizado por: Guillermo Umpierrez, Emory University

Type 2 Diabetes in the Perioperative Period: Prevalence and Clinical Outcome

High blood glucose levels in surgical patients with and without diabetes are associated with increased risk of medical complications and death. Over the short-term, high blood glucose can adversely affect fluid balance, impair immunologic response to infection, and promote inflammation and endothelial dysfunction (blood vessel function). Blood glucose control with intensive insulin therapy in patients with critical illness (very sick patients in intensive care unit) reduces the risk of multiorgan failure and systemic infections, and decreases short- and long-term mortality. High blood glucose has also been associated with poor outcome in non-critically ill patients admitted to general surgical and medical wards; however, intensive glycemic control is not aggressively pursued because of fear of hypoglycemia. A computerized search of biomedical journal literature from MEDLINE, PubMed, and Ovid from 1966 to 2008 provided very little information on the prevalence and outcome of high blood glucose during the perioperative period (before and after surgery) in non-critically ill patients. Therefore, the present study aims to evaluate the impact of high blood glucose, in large number of subjects with and without diabetes, during general (non-cardiac) surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

We will perform a retrospective chart review of all patients who underwent non-cardiac surgery from 01/01/07 to 06/30/07 at Emory University Hospital as inpatient.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3184

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Universiy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

all patients admitted for non-cardiac surgery during the period of 01/01/07 and 06/30/2007

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patient undergoing non-cardiac surgery (inpatient only)

Exclusion Criteria:

  • outpatient procedures, cardiac surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
group without hyperglycemia (fasting blood glucose below 126mg/dl) approximately 1000 patients
2
group with hyperglycemia (fasting blood glucose above 125 mg/dl) or history of diabetes approximately 500 patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
assess impact of hyperglycemia and diabetes during the periop period on clinical outcome(mortality and morbidity)in patients undergoing general and non-cardiac surgery.
Prazo: 01/01/07 - 06/30/2007
01/01/07 - 06/30/2007

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
determine the scope of clinical inertia in patients with diabetes and untreated hyperglycemia in patients undergoing non-cardiac surgery
Prazo: 01/01/07 - 06/30/2007
01/01/07 - 06/30/2007

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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