- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00738114
Diabetes in the Perioperative Period
20 de novembro de 2013 atualizado por: Guillermo Umpierrez, Emory University
Type 2 Diabetes in the Perioperative Period: Prevalence and Clinical Outcome
High blood glucose levels in surgical patients with and without diabetes are associated with increased risk of medical complications and death.
Over the short-term, high blood glucose can adversely affect fluid balance, impair immunologic response to infection, and promote inflammation and endothelial dysfunction (blood vessel function).
Blood glucose control with intensive insulin therapy in patients with critical illness (very sick patients in intensive care unit) reduces the risk of multiorgan failure and systemic infections, and decreases short- and long-term mortality.
High blood glucose has also been associated with poor outcome in non-critically ill patients admitted to general surgical and medical wards; however, intensive glycemic control is not aggressively pursued because of fear of hypoglycemia.
A computerized search of biomedical journal literature from MEDLINE, PubMed, and Ovid from 1966 to 2008 provided very little information on the prevalence and outcome of high blood glucose during the perioperative period (before and after surgery) in non-critically ill patients.
Therefore, the present study aims to evaluate the impact of high blood glucose, in large number of subjects with and without diabetes, during general (non-cardiac) surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
We will perform a retrospective chart review of all patients who underwent non-cardiac surgery from 01/01/07 to 06/30/07 at Emory University Hospital as inpatient.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3184
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Universiy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
all patients admitted for non-cardiac surgery during the period of 01/01/07 and 06/30/2007
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient undergoing non-cardiac surgery (inpatient only)
Exclusion Criteria:
- outpatient procedures, cardiac surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
group without hyperglycemia (fasting blood glucose below 126mg/dl) approximately 1000 patients
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2
group with hyperglycemia (fasting blood glucose above 125 mg/dl) or history of diabetes approximately 500 patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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assess impact of hyperglycemia and diabetes during the periop period on clinical outcome(mortality and morbidity)in patients undergoing general and non-cardiac surgery.
Prazo: 01/01/07 - 06/30/2007
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01/01/07 - 06/30/2007
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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determine the scope of clinical inertia in patients with diabetes and untreated hyperglycemia in patients undergoing non-cardiac surgery
Prazo: 01/01/07 - 06/30/2007
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01/01/07 - 06/30/2007
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00011938
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