Umístění řízeného periferně zaváděného centrálního katétru (PICC) pomocí elektrokardiogramu (EKG).
Studie elektrokardiogramu (EKG) Pokyny pro umístění periferně zaváděných centrálních katétrů (PICC)
Tato studie je navržena tak, aby pro účely návrhu získala informace o použití monitorovacího systému řízeného EKG, který pomáhá při správném umístění linií PICC.
Neexistuje žádná formální studijní hypotéza.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Umístění PICC linie je běžný postup, který je ztížený nutností zajistit, aby umístění špičky katétru bylo na přijatelném místě, typicky v horní duté žíle (SVC), a ideálně na spojení SVC a pravé síně. Umístění hrotu je v současné době určeno rentgenem hrudníku, který se provádí po výkonu. Pokud je umístění hrotu nesprávné, jsou nutné další postupy a/nebo rentgenové snímky, dokud nebude zajištěno správné umístění.
Bylo hlášeno, že použití elektrody umístěné uvnitř katétru během zavádění poskytuje identifikovatelné změny v p-vlně dostatečné k vedení umístění. Tato studie je navržena tak, aby shromažďovala informace o EKG a hloubce katétru během rutinních postupů umístění PICC a aby korelovala tyto změny EKG s umístěním hrotu, jak je určeno fluoroskopií se zvýšeným kontrastem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health Science center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžadovat umístění Power PICC jako standardní péči
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Má intrakardiální zařízení
- Nemá normální sinusový rytmus
- Má známou abnormalitu centrálního žilního systému
- Plazmatický kreatinin >=1,5 mg/dl
- Těhotenství
- Alergie nebo předchozí reakce na kontrastní látku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Budou studováni muži nebo ženy ve věku ≥ 18 a ≤ 80 let, kteří mají normální sinusový rytmus a nemají kardiostimulátor nebo jiné zavedené intrakardiální zařízení a vyžadují zavedení PICC pro jejich běžnou péči.
Zásah: Umístění Power PICC naváděné EKG.
|
U pacientů podstupujících umístění PICC budou shromážděna data EKG jako funkce umístění hrotu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost maximální amplitudy P-vlny ve vztahu ke spojení horní duté žíly (SVC)/pravé síně (RA)
Časové okno: při zavádění katétru
|
Aby se určila korelace umístění hrotu PICC s intrakatétrovým EKG, PICC se posouval po 1 cm přírůstcích a na vlně p se pozorovaly změny amplitudy.
|
při zavádění katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bard 3001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .