Установка периферически вставленного центрального катетера (PICC) под контролем электрокардиограммы (ЭКГ)
Исследование электрокардиограммы (ЭКГ) Руководство по размещению периферически вставленных центральных катетеров (PICC)
Это исследование предназначено для получения информации для целей дизайна об использовании системы мониторинга под контролем ЭКГ, чтобы помочь в правильном размещении линий PICC.
Официальной гипотезы исследования нет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размещение линии PICC является распространенной процедурой, которая осложняется необходимостью убедиться, что размещение кончика катетера находится в приемлемом месте, обычно в верхней полой вене (ВПВ), а в идеале на стыке ВПВ и правого предсердия. Расположение наконечника в настоящее время определяется рентгенографией грудной клетки, которую проводят после процедуры. Если расположение наконечника неправильное, необходимы дополнительные процедуры и/или рентген, пока не будет обеспечено правильное размещение.
Сообщалось, что использование электрода, помещенного внутрь катетера во время введения, обеспечивает идентифицируемые изменения зубца p, достаточные для направления размещения. Это исследование предназначено для сбора ЭКГ и информации о глубине катетера во время рутинных процедур установки PICC, а также для корреляции этих изменений ЭКГ с расположением наконечника, определяемым с помощью рентгеноскопии с контрастным усилением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Health Science Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Требуется размещение Power PICC в качестве стандартного ухода
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Имеет внутрисердечное устройство
- Не имеет нормального синусового ритма
- Известные аномалии центральной венозной системы
- Креатинин плазмы >=1,5 мг/дл
- Беременность
- Аллергия или предшествующая реакция на контрастное вещество
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Будут изучены стационарные пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 и ≤ 80 лет, которые имеют нормальный синусовый ритм и не имеют кардиостимулятора или другого постоянного внутрисердечного устройства и нуждаются в установке PICC для их обычного ухода.
Вмешательство: установка Power PICC под контролем ЭКГ.
|
У пациентов, подвергающихся установке PICC, будут собираться данные ЭКГ в зависимости от местоположения наконечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние максимальной амплитуды зубца P относительно верхней полой вены (ВПВ)/правого предсердия (ПП)
Временное ограничение: во время введения катетера
|
Чтобы определить корреляцию положения кончика PICC с внутрикатетерной ЭКГ, PICC продвигали с шагом 1 см и наблюдали изменения амплитуды зубца p.
|
во время введения катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bard 3001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .