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Elektrokardiogramm (EKG) Geführte Platzierung eines peripher eingeführten Zentralkatheters (PICC).

12. Juli 2017 aktualisiert von: C. R. Bard

Eine Studie zur Anleitung zum Elektrokardiogramm (EKG) für die Platzierung von peripher eingeführten zentralen Kathetern (PICC)

Diese Studie soll Informationen für Designzwecke zur Verwendung eines EKG-geführten Überwachungssystems erhalten, um die korrekte Platzierung von PICC-Linien zu unterstützen.

Es gibt keine formale Studienhypothese.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Platzierung der PICC-Linie ist ein übliches Verfahren, das durch die Notwendigkeit erschwert wird, sicherzustellen, dass die Platzierung der Katheterspitze an einer akzeptablen Stelle erfolgt, typischerweise in der oberen Hohlvene (SVC) und idealerweise an der Verbindung von SVC und rechtem Atrium. Die Lage der Spitze wird derzeit durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestimmt, die nach dem Eingriff durchgeführt wird. Wenn die Position der Spitze falsch ist, sind zusätzliche Verfahren und/oder Röntgenaufnahmen erforderlich, bis die richtige Platzierung sichergestellt ist.

Es wurde berichtet, dass die Verwendung einer Elektrode, die während des Einführens im Inneren des Katheters platziert wird, identifizierbare Änderungen in der P-Welle liefert, die ausreichen, um die Platzierung zu leiten. Diese Studie dient dazu, EKG- und Kathetertiefeninformationen während routinemäßiger PICC-Platzierungsverfahren zu sammeln und diese EKG-Änderungen mit der Spitzenposition zu korrelieren, die durch kontrastverstärkte Fluoroskopie bestimmt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health Science center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benötigen Sie eine Power PICC-Platzierung als Standardversorgung
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hat ein intrakardiales Gerät
  • Hat keinen normalen Sinusrhythmus
  • Hat eine bekannte Anomalie des zentralen Venensystems
  • Plasmakreatinin >=1,5 mg/dl
  • Schwangerschaft
  • Allergie oder frühere Reaktion auf Kontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Männliche oder weibliche stationäre Patienten im Alter von ≥ 18 und ≤ 80 Jahren, die sich in einem normalen Sinusrhythmus befinden und keinen Schrittmacher oder ein anderes intrakardiales Dauergerät haben und für ihre routinemäßige Versorgung eine PICC-Einlage benötigen, werden untersucht. Intervention: EKG-geführte Power-PICC-Platzierung.
Bei Patienten, die sich einer PICC-Platzierung unterziehen, werden EKG-Daten als Funktion der Spitzenposition erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand der maximalen P-Wellen-Amplitude in Bezug auf den Übergang zur oberen Hohlvene (SVC)/rechten Vorhof (RA).
Zeitfenster: beim Einführen des Katheters
Um die Korrelation der Position der PICC-Spitze mit dem Intrakatheter-EKG zu bestimmen, wurde der PICC in Schritten von 1 cm vorgerückt und die p-Welle auf Amplitudenänderungen beobachtet.
beim Einführen des Katheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bard 3001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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