- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00742053
Elektrokardiogramm (EKG) Geführte Platzierung eines peripher eingeführten Zentralkatheters (PICC).
Eine Studie zur Anleitung zum Elektrokardiogramm (EKG) für die Platzierung von peripher eingeführten zentralen Kathetern (PICC)
Diese Studie soll Informationen für Designzwecke zur Verwendung eines EKG-geführten Überwachungssystems erhalten, um die korrekte Platzierung von PICC-Linien zu unterstützen.
Es gibt keine formale Studienhypothese.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Platzierung der PICC-Linie ist ein übliches Verfahren, das durch die Notwendigkeit erschwert wird, sicherzustellen, dass die Platzierung der Katheterspitze an einer akzeptablen Stelle erfolgt, typischerweise in der oberen Hohlvene (SVC) und idealerweise an der Verbindung von SVC und rechtem Atrium. Die Lage der Spitze wird derzeit durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestimmt, die nach dem Eingriff durchgeführt wird. Wenn die Position der Spitze falsch ist, sind zusätzliche Verfahren und/oder Röntgenaufnahmen erforderlich, bis die richtige Platzierung sichergestellt ist.
Es wurde berichtet, dass die Verwendung einer Elektrode, die während des Einführens im Inneren des Katheters platziert wird, identifizierbare Änderungen in der P-Welle liefert, die ausreichen, um die Platzierung zu leiten. Diese Studie dient dazu, EKG- und Kathetertiefeninformationen während routinemäßiger PICC-Platzierungsverfahren zu sammeln und diese EKG-Änderungen mit der Spitzenposition zu korrelieren, die durch kontrastverstärkte Fluoroskopie bestimmt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah Health Science center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigen Sie eine Power PICC-Platzierung als Standardversorgung
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hat ein intrakardiales Gerät
- Hat keinen normalen Sinusrhythmus
- Hat eine bekannte Anomalie des zentralen Venensystems
- Plasmakreatinin >=1,5 mg/dl
- Schwangerschaft
- Allergie oder frühere Reaktion auf Kontrastmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Männliche oder weibliche stationäre Patienten im Alter von ≥ 18 und ≤ 80 Jahren, die sich in einem normalen Sinusrhythmus befinden und keinen Schrittmacher oder ein anderes intrakardiales Dauergerät haben und für ihre routinemäßige Versorgung eine PICC-Einlage benötigen, werden untersucht.
Intervention: EKG-geführte Power-PICC-Platzierung.
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Bei Patienten, die sich einer PICC-Platzierung unterziehen, werden EKG-Daten als Funktion der Spitzenposition erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand der maximalen P-Wellen-Amplitude in Bezug auf den Übergang zur oberen Hohlvene (SVC)/rechten Vorhof (RA).
Zeitfenster: beim Einführen des Katheters
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Um die Korrelation der Position der PICC-Spitze mit dem Intrakatheter-EKG zu bestimmen, wurde der PICC in Schritten von 1 cm vorgerückt und die p-Welle auf Amplitudenänderungen beobachtet.
|
beim Einführen des Katheters
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Bard 3001
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