Elettrocardiogramma (ECG) Posizionamento guidato del catetere centrale a inserimento periferico (PICC).
Uno studio sull'elettrocardiogramma (ECG) Guida per il posizionamento di cateteri centrali a inserimento periferico (PICC)
Questo studio è progettato per ottenere informazioni ai fini della progettazione sull'uso di un sistema di monitoraggio guidato ECG per aiutare nel corretto posizionamento delle linee PICC.
Non esiste un'ipotesi di studio formale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento della linea PICC è una procedura comune, resa più difficile dalla necessità di garantire che il posizionamento della punta del catetere sia in una posizione accettabile, tipicamente la vena cava superiore (SVC) e idealmente alla giunzione tra SVC e atrio destro. La posizione della punta è attualmente determinata dalla radiografia del torace, che viene eseguita dopo la procedura. Se la posizione della punta non è corretta, sono necessarie ulteriori procedure e/o radiografie fino a garantire il corretto posizionamento.
È stato riportato che l'uso di un elettrodo posizionato all'interno del catetere durante l'inserimento fornisce cambiamenti identificabili nell'onda p sufficienti a guidare il posizionamento. Questo studio è progettato per raccogliere informazioni sull'ECG e sulla profondità del catetere durante le procedure di posizionamento di PICC di routine e per correlare queste modifiche dell'ECG alla posizione della punta come determinato dalla fluoroscopia con mezzo di contrasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Health Science center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiede il posizionamento di Power PICC come cura standard
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Ha un dispositivo intracardiaco
- Non ha un normale ritmo sinusale
- Ha conosciuto un'anomalia del sistema venoso centrale
- Creatinina plasmatica >=1,5 mg/dL
- Gravidanza
- Allergia o precedente reazione al mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Saranno studiati i pazienti ricoverati di sesso maschile o femminile, di età ≥ 18 e ≤ 80 anni, che sono in ritmo sinusale normale e non hanno un pacemaker o altro dispositivo intracardiaco a permanenza e richiedono l'inserimento di PICC per la loro cura di routine.
Intervento: posizionamento di Power PICC guidato da ECG.
|
I pazienti sottoposti a posizionamento di PICC riceveranno dati ECG raccolti in funzione della posizione della punta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza dell'ampiezza massima dell'onda P in relazione alla giunzione Vena Cava Superiore (SVC)/Atrio Destro (RA)
Lasso di tempo: durante l'inserimento del catetere
|
Per determinare la correlazione della posizione della punta del PICC con l'ECG intracatetere, il PICC è stato fatto avanzare con incrementi di 1 cm e l'onda p è stata osservata per i cambiamenti di ampiezza.
|
durante l'inserimento del catetere
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bard 3001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .