Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrokardiogram (EKG) Umieszczanie obwodowo wprowadzanego cewnika centralnego (PICC).

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: C. R. Bard

Badanie elektrokardiogramu (EKG) Wskazówki dotyczące umieszczania cewników centralnych wprowadzanych obwodowo (PICC)

Badanie to ma na celu uzyskanie informacji do celów projektowych dotyczących korzystania z systemu monitorowania EKG wspomagającego prawidłowe umieszczanie linii PICC.

Nie ma formalnej hipotezy badawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umieszczanie linii PICC jest powszechną procedurą, którą utrudnia konieczność upewnienia się, że końcówka cewnika jest umieszczona w akceptowalnym miejscu, zwykle w żyle głównej górnej (SVC), a najlepiej na połączeniu SVC i prawego przedsionka. Lokalizacja końcówki jest obecnie określana na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej, które wykonuje się po zabiegu. Jeśli lokalizacja końcówki jest nieprawidłowa, konieczne są dodatkowe procedury i/lub zdjęcia rentgenowskie, aż do zapewnienia prawidłowego umieszczenia.

Zgłaszano, że użycie elektrody umieszczonej wewnątrz cewnika podczas wprowadzania zapewnia rozpoznawalne zmiany fali p wystarczające do ukierunkowania umieszczenia. To badanie ma na celu zebranie danych EKG i informacji o głębokości cewnika podczas rutynowych procedur umieszczania cewnika PICC oraz skorelowanie tych zmian EKG z lokalizacją końcówki określoną za pomocą fluoroskopii ze wzmocnieniem kontrastowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health Science center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagaj umieszczenia Power PICC jako standardowej opieki
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ma urządzenie wewnątrzsercowe
  • Nie ma normalnego rytmu zatokowego
  • Ma rozpoznaną nieprawidłowość centralnego układu żylnego
  • Kreatynina w osoczu >=1,5 mg/dl
  • Ciąża
  • Alergia lub wcześniejsza reakcja na materiał kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Badaniem zostaną objęci pacjenci hospitalizowani płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 i ≤ 80 lat, którzy mają prawidłowy rytm zatokowy i nie mają rozrusznika serca ani innego stałego urządzenia wewnątrzsercowego i wymagają założenia PICC w ramach rutynowej opieki. Interwencja: Umieszczenie Power PICC pod kontrolą EKG.
Urządzenie: Umiejscowienie PICC pod kontrolą EKG
U pacjentów poddawanych umieszczaniu PICC będą zbierane dane EKG w zależności od położenia końcówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość maksymalnej amplitudy załamka P w stosunku do połączenia żyły głównej górnej (SVC)/prawego przedsionka (RA)
Ramy czasowe: podczas wprowadzania cewnika
W celu określenia korelacji położenia końcówki PICC z zapisem EKG wewnątrzcewnikowym, PICC przesuwano co 1 cm i obserwowano zmiany amplitudy załamka p.
podczas wprowadzania cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

C. R. Bard

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bard 3001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj