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Placement d'un cathéter central à insertion périphérique (PICC) guidé par électrocardiogramme (ECG)

12 juillet 2017 mis à jour par: C. R. Bard

Une étude de l'orientation de l'électrocardiogramme (ECG) pour le placement des cathéters centraux à insertion périphérique (PICC)

Cette étude est conçue pour obtenir des informations à des fins de conception sur l'utilisation d'un système de surveillance guidée par ECG pour aider au placement correct des lignes PICC.

Il n'y a pas d'hypothèse d'étude formelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le placement de la ligne PICC est une procédure courante, rendue plus difficile par la nécessité de s'assurer que le placement de l'extrémité du cathéter se trouve dans un emplacement acceptable, généralement la veine cave supérieure (SVC), et idéalement à la jonction de la SVC et de l'oreillette droite. L'emplacement de la pointe est actuellement déterminé par une radiographie pulmonaire, qui est effectuée après la procédure. Si l'emplacement de la pointe est incorrect, des procédures supplémentaires et/ou des radiographies sont nécessaires jusqu'à ce que le placement correct soit assuré.

Il a été rapporté que l'utilisation d'une électrode placée à l'intérieur du cathéter pendant l'insertion fournit des changements identifiables dans l'onde p suffisants pour guider le placement. Cette étude est conçue pour collecter des informations sur l'ECG et la profondeur du cathéter lors des procédures de placement PICC de routine, et pour corréler ces modifications de l'ECG à l'emplacement de la pointe, tel que déterminé par la fluoroscopie à contraste amélioré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nécessite le placement Power PICC en tant que soin standard
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Possède un dispositif intracardiaque
  • N'a pas de rythme sinusal normal
  • A une anomalie connue du système veineux central
  • Créatinine plasmatique >=1,5 mg/dL
  • Grossesse
  • Allergie ou réaction antérieure au produit de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les patients hospitalisés de sexe masculin ou féminin, âgés de ≥ 18 ans et ≤ 80 ans, qui ont un rythme sinusal normal et qui n'ont pas de stimulateur cardiaque ou d'autre dispositif intracardiaque à demeure et qui nécessitent l'insertion d'un PICC pour leurs soins de routine seront étudiés. Intervention : Placement du Power PICC guidé par ECG.
Dispositif: Placement PICC guidé par ECG
Les patients subissant un placement PICC auront des données ECG collectées en fonction de l'emplacement de la pointe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de l'amplitude maximale de l'onde P par rapport à la jonction veine cave supérieure (SVC)/oreillette droite (RA)
Délai: lors de l'insertion du cathéter
Afin de déterminer la corrélation de l'emplacement de la pointe du PICC avec l'ECG intracathéter, le PICC a été avancé par incréments de 1 cm et l'onde P a été observée pour les changements d'amplitude.
lors de l'insertion du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

C. R. Bard

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2008

Première publication (Estimation)

27 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bard 3001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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