Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokardiogram (EKG) styret perifert indsat central kateter (PICC) placering

12. juli 2017 opdateret af: C. R. Bard

En undersøgelse af elektrokardiogram (EKG) vejledning til placering af perifert indsatte centrale katetre (PICC)

Denne undersøgelse er designet til at indhente information til designformål om brug af et EKG-styret monitoreringssystem for at hjælpe med den korrekte placering af PICC-linjer.

Der er ingen formel undersøgelseshypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PICC linjeplacering er en almindelig procedure, der gøres vanskeligere af behovet for at sikre, at kateterspidsplacering er på et acceptabelt sted, typisk den superior vena cava (SVC), og ideelt set ved krydset mellem SVC og højre atrium. Spidsplacering bestemmes på nuværende tidspunkt ved røntgen af ​​thorax, som udføres efter indgrebet. Hvis spidsplaceringen er forkert, er der behov for yderligere procedurer og/eller røntgenbilleder, indtil korrekt placering er sikret.

Brug af en elektrode placeret inde i kateteret under indføring er blevet rapporteret at give identificerbare ændringer i p-bølgen, der er tilstrækkelige til at vejlede placeringen. Denne undersøgelse er designet til at indsamle EKG- og kateterdybdeoplysninger under rutinemæssige PICC-placeringsprocedurer og til at korrelere disse EKG-ændringer til spidsplacering som bestemt ved kontrastforstærket fluoroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health Science center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræv Power PICC-placering som standardbehandling
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en intrakardial enhed
  • Har ikke normal sinusrytme
  • Har kendt abnormitet i det centrale venesystem
  • Plasmakreatinin >=1,5 mg/dL
  • Graviditet
  • Allergi eller tidligere reaktion på kontrastmateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Mandlige eller kvindelige indlagte patienter, alder ≥ 18 og ≤ 80 år, som er i normal sinusrytme og ikke har en pacemaker eller anden indlagt intrakardial anordning og kræver PICC-indsættelse for deres rutinemæssige pleje, vil blive undersøgt. Intervention: EKG-styret Power PICC-placering.
Enhed: EKG-styret PICC-placering
Patienter, der gennemgår PICC-placering, vil få EKG-data indsamlet som funktion af spidsplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand af maksimal P-bølgeamplitude i forhold til Superior Vena Cava (SVC)/Right Atrium(RA) Junction
Tidsramme: under kateterindsættelse
For at bestemme korrelationen mellem PICC-spidsplacering og intrakateter-EKG'et blev PICC fremført i intervaller på 1 cm, og p-bølgen blev observeret for amplitudeændringer.
under kateterindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

C. R. Bard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2008

Først opslået (Skøn)

27. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bard 3001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner