心電図 (ECG) ガイド付き末梢挿入中心カテーテル (PICC) 留置
2017年7月12日 更新者：C. R. Bard
末梢挿入中心カテーテル (PICC) の留置に関する心電図 (ECG) ガイダンスの研究
この調査は、PICC ラインの正しい配置を支援する ECG ガイド付き監視システムの使用に関する設計目的の情報を取得するように設計されています。
正式な研究仮説はありません。
調査の概要
詳細な説明
PICC ラインの留置は一般的な手順であり、カテーテル先端の留置が許容可能な位置、通常は上大静脈 (SVC)、理想的には SVC と右心房の接合部にあることを確認する必要があるため、より困難になります。 先端の位置は、現在、手術後に行われる胸部X線によって決定されます。 先端の位置が正しくない場合は、適切な配置が確保されるまで、追加の手順や X 線が必要です。
挿入中にカテーテル内に配置された電極の使用は、配置をガイドするのに十分な p 波の識別可能な変化を提供することが報告されています。 この研究は、定期的な PICC 留置手順中に ECG とカテーテル深度情報を収集し、これらの ECG の変化を造影透視法によって決定されたチップの位置と相関させるように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準治療として Power PICC の配置が必要
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 心臓内装置を持っている
- 正常な洞調律がない
- -中心静脈系の既知の異常があります
- 血漿クレアチニン >=1.5mg/dL
- 妊娠
- 造影剤に対するアレルギーまたは以前の反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
18歳以上80歳以下の男性または女性の入院患者で、洞調律が正常で、ペースメーカーまたはその他の心臓内留置装置がなく、日常的なケアのためにPICC挿入が必要な患者が調査されます。
介入: ECG ガイド下の Power PICC 配置。
|
PICC 留置を受ける患者は、チップの位置に応じて ECG データが収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上大静脈 (SVC)/右心房 (RA) 接合部に対する最大 P 波振幅の距離
時間枠：カテーテル挿入時
|
PICC 先端の位置とカテーテル内 ECG との相関関係を判断するために、PICC を 1 cm ずつ進め、p 波の振幅変化を観察しました。
|
カテーテル挿入時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew D Michaels, MD、University of Utah Health Science Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Bard 3001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。