Elektrokardiogram (EKG) Guidad perifert insatt central kateter (PICC) placering
En studie av vägledning för elektrokardiogram (EKG) för placering av perifert införda centralkatetrar (PICC)
Denna studie är utformad för att erhålla information för designändamål om användning av ett EKG-styrt övervakningssystem för att hjälpa till med korrekt placering av PICC-linjer.
Det finns ingen formell studiehypotes.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PICC-linjeplacering är en vanlig procedur, som försvåras av behovet av att säkerställa att kateterspetsplacering är på en acceptabel plats, vanligtvis den övre hålvenen (SVC), och helst vid förbindelsen mellan SVC och höger förmak. Spetsplacering bestäms för närvarande genom lungröntgen, som görs efter ingreppet. Om spetsplaceringen är felaktig krävs ytterligare procedurer och/eller röntgenbilder tills korrekt placering säkerställs.
Användning av en elektrod placerad inuti katetern under införandet har rapporterats ge identifierbara förändringar i p-vågen som är tillräckliga för att styra placeringen. Den här studien är utformad för att samla in EKG- och kateterdjupinformation under rutinmässiga PICC-placeringsprocedurer och för att korrelera dessa EKG-förändringar till spetsens placering som fastställts genom kontrastförstärkt fluoroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kräv Power PICC-placering som standardvård
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Har en intrakardial apparat
- Har inte normal sinusrytm
- Har känd abnormitet i centrala vensystemet
- Plasmakreatinin >=1,5 mg/dL
- Graviditet
- Allergi eller tidigare reaktion på kontrastmaterial
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Manliga eller kvinnliga slutenvårdspatienter, ålder ≥ 18 och ≤ 80 år, som är i normal sinusrytm och inte har en pacemaker eller annan inneboende intrakardiell enhet och som kräver PICC-insättning för sin rutinmässiga vård kommer att studeras.
Intervention: EKG-ledd Power PICC-placering.
|
Patienter som genomgår PICC-placering kommer att ha EKG-data insamlade som en funktion av spetsplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd för maximal P-vågsamplitud i förhållande till Superior Vena Cava (SVC)/Right Atrium (RA) Junction
Tidsram: under kateterinsättning
|
För att bestämma korrelationen mellan PICC-spetsens placering och intrakateterns EKG, flyttades PICC fram i steg om 1 cm och p-vågen observerades för amplitudförändringar.
|
under kateterinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew D Michaels, MD, University of Utah Health Science Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bard 3001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .