Pacienti s autonomním selháním pro odběr vzorků krve RNA
Identifikace pacientů s autonomním selháním, kontrol a odběrů krve pro pilotní studii
Účelem této studie je identifikovat 15 pacientů s autonomním selháním a získat vzorky krve na RNA od těchto účastníků a 15 kontrolních subjektů ve stejném věkovém rozmezí. Stabilizované krevní vzorky spolu s omezeným souborem dat budou odeslány na Western Michigan University, kde bude probíhat skutečná laboratorní analýza (samostatná studie) vzorků.
Unikátní genetické zápisy, nazývané signatury genové exprese, jsou v současné době identifikovány pro mnoho nemocí, včetně neurologických nemocí. Sekundárním cílem této studie je podpořit výzkum prováděný na WMU a pokusit se hledat příznaky specifické pro MSA, které jsou přítomny ve vzorcích plné krve pacientů s MSA v pozdních stádiích onemocnění. Toto je pilotní studie, která má dlouhodobý cíl (prostřednictvím dalších studií) podpis genové exprese specifické pro MSA pro vývoj diagnostického testu pro toto onemocnění, který lze použít v budoucnu. Do této studie budou zahrnuty i další skupiny pacientů s autonomním selháním, charakterizovaným významným poklesem krevního tlaku ve stoje, aby se hledaly podobné genetické nápisy.
Předpokládá se, že tato pilotní studie bude trvat 2 roky. Vyšetřovatelé na WMU budou potřebovat nějaké neidentifikovatelné zdravotní informace o subjektech, včetně jejich věku při diagnóze, věku (při odběru vzorku) a seznamu jejich léků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
K účasti v této studii budou vybráni pacienti s jedním z následujících autonomních problémů: multisystémová atrofie (MSA), čisté autonomní selhání (PAF) nebo Parkinsonova plus. Studie spočívá v odběru 15 ml plné krve na RNA. Krev se odebírá do speciálních odběrových zkumavek, aby se stabilizoval materiál RNA v krvi. Vzorky budou zmrazeny a odeslány do WMU k analýze.
Pacienti budou také požádáni, aby poskytli aktuální seznam svých léků, svůj věk a věk, kdy jim byla poprvé diagnostikována jejich neurologická nebo autonomní porucha. Tyto informace budou deidentifikovány a zaslány vyšetřovatelům na WMU jako omezený soubor dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
15 pacientů s diagnózou autonomní poruchy charakterizované ortostatickou hypotenzí, čistým autonomním selháním, mnohočetnou systémovou atrofií nebo Parkinsonovou plus.
15 kontrol bez neurologické poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- předpokládaná nebo pravděpodobně diagnóza autonomní poruchy charakterizované ortostatickou hypotenzí
- věk mezi 50 - 75 lety
- Muž nebo žena
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
Kritéria zahrnutí pro kontroly:
- Absence neurologické poruchy
- věk mezi 50 - 75 lety
- Muž nebo žena
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Robertson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Atrofie
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Čisté autonomní selhání
Další identifikační čísla studie
- 080373
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .