Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonome svigtpatienter til RNA-blodprøvetagning

14. oktober 2016 opdateret af: David Robertson, Vanderbilt University

Identifikation af patienter med autonome svigt, kontroller og blodprøver til pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere 15 patienter med autonomt svigt og få blodprøver for RNA fra disse deltagere og 15 kontrolpersoner inden for samme aldersgruppe. De stabiliserede blodprøver vil sammen med et begrænset datasæt blive sendt til Western Michigan University, hvor selve laboratorieanalysen (en separat undersøgelse) af prøverne vil finde sted.

Unikke genetiske inskriptioner, kaldet genekspressionssignaturer, er i øjeblikket ved at blive identificeret for mange sygdomme, herunder neurologiske sygdomme. Det sekundære mål med denne undersøgelse er at støtte den forskning, der udføres på WMU, og de forsøger at se efter MSA-specifikke tegn er til stede i fuldblodsprøver fra MSA-patienter i de sene stadier af sygdommen. Dette er et pilotstudie, der har et langsigtet mål (gennem yderligere undersøgelser) en MSA-specifik genekspressionssignatur til udvikling af en diagnostisk test for denne sygdom, som kan bruges i fremtiden. Andre patientgrupper med autonomt svigt, karakteriseret ved signifikant fald i blodtryk ved stående, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse, for at lede efter lignende genetiske inskriptioner.

Denne pilotundersøgelse forventes at vare i 2 år. Efterforskerne på WMU har brug for nogle afidentificerede helbredsoplysninger om forsøgspersonerne, herunder deres alder ved diagnosen, alder (når prøveudtagning) og liste over deres medicin

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med et af følgende autonome problemer vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse: multipel systematrofi (MSA), pure autonomic failure (PAF) eller Parkinsons Plus. Undersøgelsen består i at trække 15 ml fuldblod til RNA. Blodet udtages i specielle opsamlingsrør for at stabilisere RNA-materialet i blodet. Prøverne vil blive frosset og sendt til WMU til analyse.

Patienterne vil også blive bedt om at give den aktuelle liste over deres medicin, deres alder og alderen, hvor de første gang blev diagnosticeret med deres neurologiske eller autonome lidelse. Disse oplysninger vil blive afidentificeret og sendt til efterforskerne på WMU som et begrænset datasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 patienter med diagnosen autonom lidelse karakteriseret ved ortostatisk hypotension, Pure Autonomic Failure, Multiple System Atrophy eller Parkinsons Plus.

15 kontroller uden en neurologisk lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • formodet eller sandsynligvis diagnose af autonom lidelse karakteriseret ved ortostatisk hypotension
  • alder mellem 50 - 75 år
  • Mand eller kvinde
  • Kan og er villig til at give samtykke

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Fravær af neurologisk lidelse
  • alder mellem 50 - 75 år
  • Mand eller kvinde
  • Kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Robertson, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2008

Først opslået (Skøn)

27. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

3
Abonner