- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00742586
Autonome svigtpatienter til RNA-blodprøvetagning
Identifikation af patienter med autonome svigt, kontroller og blodprøver til pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at identificere 15 patienter med autonomt svigt og få blodprøver for RNA fra disse deltagere og 15 kontrolpersoner inden for samme aldersgruppe. De stabiliserede blodprøver vil sammen med et begrænset datasæt blive sendt til Western Michigan University, hvor selve laboratorieanalysen (en separat undersøgelse) af prøverne vil finde sted.
Unikke genetiske inskriptioner, kaldet genekspressionssignaturer, er i øjeblikket ved at blive identificeret for mange sygdomme, herunder neurologiske sygdomme. Det sekundære mål med denne undersøgelse er at støtte den forskning, der udføres på WMU, og de forsøger at se efter MSA-specifikke tegn er til stede i fuldblodsprøver fra MSA-patienter i de sene stadier af sygdommen. Dette er et pilotstudie, der har et langsigtet mål (gennem yderligere undersøgelser) en MSA-specifik genekspressionssignatur til udvikling af en diagnostisk test for denne sygdom, som kan bruges i fremtiden. Andre patientgrupper med autonomt svigt, karakteriseret ved signifikant fald i blodtryk ved stående, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse, for at lede efter lignende genetiske inskriptioner.
Denne pilotundersøgelse forventes at vare i 2 år. Efterforskerne på WMU har brug for nogle afidentificerede helbredsoplysninger om forsøgspersonerne, herunder deres alder ved diagnosen, alder (når prøveudtagning) og liste over deres medicin
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter med et af følgende autonome problemer vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse: multipel systematrofi (MSA), pure autonomic failure (PAF) eller Parkinsons Plus. Undersøgelsen består i at trække 15 ml fuldblod til RNA. Blodet udtages i specielle opsamlingsrør for at stabilisere RNA-materialet i blodet. Prøverne vil blive frosset og sendt til WMU til analyse.
Patienterne vil også blive bedt om at give den aktuelle liste over deres medicin, deres alder og alderen, hvor de første gang blev diagnosticeret med deres neurologiske eller autonome lidelse. Disse oplysninger vil blive afidentificeret og sendt til efterforskerne på WMU som et begrænset datasæt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
15 patienter med diagnosen autonom lidelse karakteriseret ved ortostatisk hypotension, Pure Autonomic Failure, Multiple System Atrophy eller Parkinsons Plus.
15 kontroller uden en neurologisk lidelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- formodet eller sandsynligvis diagnose af autonom lidelse karakteriseret ved ortostatisk hypotension
- alder mellem 50 - 75 år
- Mand eller kvinde
- Kan og er villig til at give samtykke
Inklusionskriterier for kontroller:
- Fravær af neurologisk lidelse
- alder mellem 50 - 75 år
- Mand eller kvinde
- Kan og er villig til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Robertson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Atrofi
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Ren autonom fiasko
Andre undersøgelses-id-numre
- 080373
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel systematrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrutteringMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultipel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueAfsluttetParkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyFrankrig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringSynukleinopatier | Neurodegenerative sygdomme | Ataksi | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyForenede Stater