Pacientes com insuficiência autonômica para amostragem de sangue de RNA
Identificação de Pacientes com Insuficiência Autonômica, Controles e Coleta de Sangue para Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é identificar 15 pacientes com insuficiência autonômica e obter amostras de sangue para RNA desses participantes e 15 indivíduos controle dentro da mesma faixa etária. As amostras de sangue estabilizadas, juntamente com um conjunto limitado de dados, serão enviadas para a Western Michigan University, onde ocorrerá a análise laboratorial real (um estudo separado) das amostras.
Inscrições genéticas únicas, chamadas assinaturas de expressão gênica, estão sendo identificadas atualmente para muitas doenças, incluindo doenças neurológicas. O objetivo secundário deste estudo é apoiar a pesquisa que está sendo feita na WMU e eles tentam procurar sinais específicos de MSA presentes em amostras de sangue total de pacientes com MSA em estágios avançados da doença. Este é um estudo piloto que tem como objetivo a longo prazo (através de estudos adicionais) uma assinatura de expressão gênica específica de MSA para o desenvolvimento de um teste diagnóstico para esta doença que possa ser usado no futuro. Outros grupos de pacientes com insuficiência autonômica, caracterizada por queda significativa da pressão arterial em pé, também serão incluídos neste estudo, para procurar inscrições genéticas semelhantes.
Espera-se que este estudo piloto dure 2 anos. Os investigadores da WMU precisarão de algumas informações de saúde não identificadas sobre os sujeitos, incluindo a idade no momento do diagnóstico, idade (quando a amostra foi coletada) e a lista de seus medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com um dos seguintes problemas autonômicos serão recrutados para participar deste estudo: atrofia de múltiplos sistemas (MSA), insuficiência autonômica pura (PAF) ou Parkinson Plus. O estudo consiste na coleta de 15 ml de sangue total para RNA. O sangue é coletado em tubos de coleta especiais para estabilizar o material de RNA no sangue. As amostras serão congeladas e enviadas à WMU para análise.
Os pacientes também serão solicitados a fornecer a lista atual de seus medicamentos, sua idade e a idade em que foram diagnosticados pela primeira vez com seu distúrbio neurológico ou autonômico. Essas informações serão desidentificadas e enviadas aos investigadores da WMU como um conjunto limitado de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
15 pacientes com diagnóstico de distúrbio autonômico caracterizado por hipotensão ortostática, Insuficiência Autonômica Pura, Atrofia de Múltiplos Sistemas ou Parkinson Plus.
15 controles sem distúrbio neurológico
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- diagnóstico presumido ou provável de distúrbio autonômico caracterizado por hipotensão ortostática
- idade entre 50 - 75 anos
- Macho ou fêmea
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critérios de inclusão para controles:
- Ausência de distúrbio neurológico
- idade entre 50 - 75 anos
- Macho ou fêmea
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Robertson, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Hipotensão
- Atrofia
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Falha Autonômica Pura
Outros números de identificação do estudo
- 080373
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